Полисорб - научные статьи

Применение кремния диоксида коллоидного (Полисорба МП) при кожных и гастроинтестинальных проявлениях пищевой аллергии.

В.П. Вавилова1, А.М. Вавилов1, С.А. Царькова2, И. Нечаева3, Е.Ю. Бурмистрова4 Папилов М.А.5

1ФГБОУ ВПО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России, Россия, Кемерово

2ФГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Россия, Екатеринбург

3ГАУЗ Кузбасская областная детская клиническая больница им. Ю. А. Атаманова, Россия, Кемерово

4ГАУЗ «Кемеровская городская детская клиническая больница №1», Россия, Кемерово

АННОТАЦИЯ

Обоснование исследования: В настоящее время в связи с высокой распространенностью аллергических заболеваний, начиная с раннего детского возраста, очень востребован поиск новых методов их профилактики и лечения.

Цель: изучение эффективности энтеросорбента российского производства кремния диоксида коллоидного в терапии больных с пищевой аллергией в сочетании с атопическим дерматитом, гастроинтестинальными проявлениями.

Методы: Проведено открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности энтеросорбента кремния диоксида коллоидного у детей грудного и дошкольного возраста при кожных и гастроинтестинальных проявлениях пищевой аллергии.  Основные группы (I – 67 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями атопического дерматита, III – 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями) в течение 10-14 дней к основной медикаментозной терапии получали дополнительно энтеросорбент кремния диоксид коллоидный 2 раза в день в возрастной дозировке. Контрольные группы (II – 60 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями атопического дерматита, IV – 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями) не получали энтеросорбент. Всем детям проводили оценку клинико-функционально-лабораторного статуса, которая включала: анализ медицинской документации, клиническое обследование педиатром, осмотр узкими специалистами (аллерголог-иммунолог), лабораторно-инструментальное исследование. Эффективность лечения оценивалась на 14 день после начала терапии и через 30 дней. Эффективность терапии оценивали по регрессу клинических проявлений кожного синдрома и гастроинтестинальных проявлений, интоксикационного синдрома, лабораторных показателей (Ig E, продолжительность эозинофилии в гемограмме). Исследование проводилось в период с 2017 по 2019  гг. на базе ООО «Клиники современных медицинских технологий»  (г. Кемерово).

Результаты: Терапия кремнием диоксида коллоидного увеличивает значительность  положительной динамики кожных проявлений пищевой аллергии, что позволяет уменьшить обьем медикаментозной терапии и сократить продолжительность применения препаратов топических глюкокортикостероидов до 5,34±0,35 дней, в сравниваемой группе -10,52± 0,85 дня (р=0,002). У всех пациентов с пищевой аллергией в сочетании с атопическим дерматитом в основной и контрольной группах на фоне терапии отмечали позитивную клиническую динамику, выражающуюся в уменьшении площади и интенсивности воспалительной реакции кожи, однако применение кремнием диоксида коллоидного достоверно ускоряет нормализацию состояния кожного синдрома (I группа – сохранялся кожный синдром у 2,9±2,0% через 14 дней, во II группе у 18,3±4,9%)( р=0,003). Применение кремния диоксида коллоидного ускоряет нормализацию состояния гуморального иммунитета (Ig Е) и показателей периферической крови (эозинофилия в гемограмме). Терапия кремнием диоксида коллоидного ускоряет позитивную динамику гастроинтестинальных проявлений пищевой аллергии у детей. Через две недели после начала терапии сорбентом частота симптомов поражения желудочно-кишечного тракта   меньше, чем у больных сравниваемой группы. Частота диареи  до начала лечения в сравниваемых группах составила 48,3±6,5%, 45,0±6,4%,  через две недели снизилась   до  6,7±3,2% на фоне терапии кремнием диоксида коллоидного  и  до 16,6±4,8 %  в сравниваемой группе (Р= 0,003). Абдоминальная боль отмечалась пациентами  обеих групп перед началом исследования одинаково часто. Через 2 недели    абдоминальная боль  отмечалась десятью процентами 10±3,9% больных принимавших кремния диоксида коллоидного и 25,0±5,6% сравниваемых групп (р=0,009).  

Выводы. Учитывая состав препарата кремния диоксида коллоидного, показано его включение в комплексное лечение пищевой аллергии у детей, начиная с грудного возраста, что способствует более быстрому купированию симптомов поражения гастроинтестинальной системы, улучшению качества жизни детей и их родителей, уменьшению медикаментозной нагрузки.

При применении кремния диоксида коллоидного у детей с пищевой аллергией  отмечена более быстрая динамика купирования симптомов заболеваний (р=0,003), что позволяет сделать вывод его высокой эффективности при лечении аллергических заболеваний, связанных с пищевой сенсибилизацией.

Ключевые слова: пищевая аллергия, гастроинтестинальные проявления, атопический дерматит, кремния диоксид коллоидный, Полисорб МП, энтеросорбция.

V.P. Vavilova, A.M. Vavilov, S.A. Tsarkova, I. Nechaeva, E. Y. Burmistrova

Сolloidal silicon dioxide use (Polysorb MP) at food allergy skin and gastrointestinal manifestations.

ABSTRACT

Study rationale: At present, due to high prevalence of allergic diseases which start in early childhood, the search for new prevention and treatment methods is in great demand.

Aim: to study the effectiveness of the Russian-produced enterosorbent  - colloidal silicon dioxide - in the treatment of patients with food allergies combined with atopic dermatitis and gastrointestinal manifestations.

Methods: An open, randomized, comparative clinical study of the enterosorbent (colloidal silicon dioxide) effectiveness has been conducted in parallel groups of infants and  preschool children with food allergy skin and gastrointestinal manifestations. The main groups (I - 67 children with food allergies and atopic dermatitis skin manifestations, III - 60 children with food allergies and gastrointestinal manifestations) received, along with basic medication, colloidal silicon dioxide enterosorbent day at an age-specific dosage twice a for 10-14 days. Control groups (II - 60 children with food allergies and atopic dermatitis skin manifestations, IV - 60 children with food allergies and gastrointestinal manifestations) did not receive enterosorbent. All children underwent an clinical, functional and laboratory status assessment, including  medical records analysis, a pediatrician clinical examination, narrow specialists (allergist-immunologist) examination, laboratory and instrumental research. The treatment effectiveness was being evaluated on the 14th day after the initiation of therapy and after 30 days. The therapy effectiveness was assessed based on regression of skin syndrome clinical and gastrointestinal manifestations, intoxication syndrome and laboratory parameters (Ig E, hemogram eosinophilia duration). The study was conducted from 2017 to 2019. on the basis of  LLC " Modern Medical Technologies Clinics " (Kemerovo).

Results: Therapy with colloidal silicon dioxide increases the significance of food allergy skin manifestations positive dynamics, which makes it possible to reduce the volume of medication and  the duration of  topical glucocorticosteroids use to 5.34 ±0.35 days, in the compared group -10.52 ± 0.85 days (p = 0.002). All patients with food allergy combined with atopic dermatitis in the main and control groups noted positive clinical dynamics, appearing as decrease in the skin inflammatory reaction area and intensity. However, the of colloidal silicon dioxide use accelerates skin syndrome condition  normalization significantly (group I - skin syndrome persisted in 2.9% ± 2.0% after 14 days, in group II 18% ± 4.9%) (p = 0.003). Colloidal silicon dioxide use accelerates humoral immunity state normalization (Ig E) and peripheral blood parameters (hemogram eosinophilia). Colloidal silicon dioxide therapy accelerates food allergy gastrointestinal manifestations positive dynamics in children. Two weeks after the sorbent therapy started, gastrointestinal tract lesions symptoms frequency is less than in patients in the compared group. Diarrhea frequency before treatment started was 48,3±6,5%,  45,0±6,4% in the compared groups. After two weeks it decreased to 6,7±3,2% % with the polysorb therapy and to 16,6±4,8 % in the compared group (P = 0.003). Abdominal pain was noted by patients of  both groups equally often before the study began. After 2 weeks, abdominal pain was noted by ten percent 10±3,9% % of patients taking colloidal silicon dioxide and 25.0 ± 5,6%  of the compared group (p = 0.009). 

Conclusions: Taking into account the composition of the colloidal silicon dioxide,   it makes sense to include this medication in children’s food allergies complex treatment starting from infancy, which contributes to a more rapid relief of gastrointestinal system damage symptoms, life quality improvement for children and their parents, and decrease in medication load.When using colloidal silicon dioxide in children with food allergies, a faster dynamics of disease symptoms relief (p = 0.003) was noted, which allows us to conclude that it is highly effective in the treatment of allergic diseases associated with food sensitization.

Key words: food allergy, gastrointestinal manifestations, atopic dermatitis, colloidal silicon dioxide, Polysorb MP, enterosorbtion.

Введение

Аллергия - эпидемия 21 века. В некоторых странах более 40% населения страдает аллергическими заболеваниями (ISAAC). За последние 25 лет распространенность аллергических заболеваний выросла в 4 раза. Из многочисленных работ известно, что частота аллергических заболеваний выше в мегаполисах. Более 550 млн человек в мире страдает  аллергическими заболеваниями. Аллергические заболевания, возникшие в раннем возрасте, могут существовать всю жизнь: от периода младенчества до глубокой старости. В настоящее время в связи с высокой распространенностью аллергических заболеваний, начиная с раннего детского возраста, очень востребован поиск новых методов их профилактики и лечения. Рассматривая патогенетические механизмы этих заболеваний, можно выявить общие причинно-зависимые факторы — как у пищевой аллергии, так и у хронических дерматозов.

Распространенность пищевой аллергии у детей варьирует, по данным разных авторов, от 0,5 до 30% в различные возрастные периоды [1]. Согласно национальной программе по питанию детей , наибольшая встречаемость пищевой аллергии отмечается в возрасте до двух лет и составляет 6—8% [2]. У большинства детей первых лет жизни атопический дерматит является следствием пищевой аллергии. Вследствие поступления аллергена энтеральным путем у большого количества детей с пищевой аллергией в аллергический процесс вовлекается пищеварительная система. Значение пищевой аллергии в формировании атопического дерматита у детей показано в ряде исследований [3,4,5]. Практически любой пищевой продукт может стать аллергеном и причиной развития пищевой аллергии. Более выраженными сенсибилизирующими свойствами обладают продукты белкового происхождения, содержащие животные и растительные белки, хотя прямая зависимость между содержанием белка и аллергенностью продуктов отсутствует [6]. Поражения желудочно-кишечного тракта занимают второе место среди патологии, вызываемой пищевыми аллергенами. Клинические проявления IgE-опосредованных заболеваний желудочно-кишечного тракта обычно встречаются в комплексе с поражением кожи и манифестируют в виде различных симптомов (рвота, тошнота, боль, диарея). В последнее время особенно важным становится поиск альтернатив терапии различных патологических состояний. Настоящей реновацией становится эфферентная терапия (в том числе энтеросорбция). Но главное преимущество энтеросорбции определяется малым количеством противопоказаний, отсутствием осложнений, изменений биохимического состава крови при выдержанном курсе лечения и определяется его неинвазивностью. Энтеросорбция как эффективный детоксикационный прием с успехом применяется при пищевой и медикаментозной аллергиях, крапивнице, псориазе, атопическом дерматите, экземе, красной волчанке и других заболеваниях. Энтеросорбция широко применяется для лечения острой аллергии, а также во время ремиссии. Ее используют для лечения пищевой, лекарственной и пыльцевой аллергии, крапивницы, дермореспираторного и дермоинтестинального синдрома [7].

Энтеросорбция - метод лечения, основанный на способности, введённого в ЖКТ энтеросорбента, связывать и выводить из организма экзогенные вещества, патогенные и условно патогенные микроорганизмы и их токсины, эндогенные промежуточные и конечные продукты обмена (аллергены, БАВ), вирусы, газы, которые попадают в ЖКТ, диффундируют в просвет кишечника из крови, выделяются секретами, способны накапливаться или проникать в полость ЖКТ. Энтеросорбент не вступает с сорбируемым веществом в химическую реакцию и не вызывает биохимических изменений крови. Энтеросорбенты - лекарственные средства различных структуры, осуществляющие связывание экзо- и эндогенных веществ в ЖКТ путем адсорбции. Кишечные ворсинки способны пропускать все ингредиенты, молекулярная масса которых ниже массы альбумина, а токсичные субстанции в своей основе именно среднемолекулярной массы, то становится понятно эффективность энтеросорбция в ликвидации эндотоксикозов.

Лечебное действие энтеросорбентов рассматривается с позиций прямого и опосредованного эффектов. Прямое действие - способность связывать яды и ксенобиотики непосредственно из просвета органов пищеварения. Опосредованное действие - подавление или ослабление токсико-аллергических реакций, воспалительных процессов, уменьшение нагрузки на органы детоксикации и экстрекции, устранения метеоризма и улучшения трофики стенки кишечника. Преимущества энтеросорбции: Малое количество противопоказаний, Отсутствие осложнений, отсутствие изменений биохимического состава крови при выдержанном курсе лечения, неинвазивность, не требует дополнительного оборудования и персонала, значительно дешевле и проще аппаратных методик, хотя сравнимы с ними по эффектам.

Современные требования к энтеросорбентам [8]: отсутствие токсических свойств, безопасность (нетравматичность) для слизистых оболочек, хорошая эвакуация из кишечника, хорошие функциональные (сорбционные) свойства, поддержание кишечной микрофлоры, удобная лекарственная форма. Благодаря способностям энтеросорбентов к сорбции пищевых аллергенов, гистамина и других биологически активных веществ, бактериальных антигенов, циркулирующих иммунных комплексов метод энтеросорбции активно используется при аллергических заболеваниях. При пищевой и лекарственной аллергии, атопическом дерматите использование сорбентов в комплексной терапии приводит к более быстрому регрессу кожных высыпаний и субъективных ощущений (уменьшению гиперемии, сухости, зуда кожи, отека и дерматита), нормализации функции ЖКТ. Отмечается положительная динамика лабораторных показателей, уменьшается число эозинофилов в крови, снижается уровень общего IgE [9].

Эффективность  использования сорбента Полисорб МП (диоксид кремния коллоидный) при лечении и профилактике заболеваний, в основе которых лежат аллергические реакции, объясняется способностью препарата связывать и выводить любые аллергены, попадающие в желудочно-кишечный тракт с пищей или образующиеся в процессе пищеварения. Также Полисорб МП связывает и выводит биологически активные вещества, участвующие в развитии аллергических реакций (циркулирующие иммунные комплексы, IgE), которые выделяются в просвет кишечника через кровеносные и лимфатические капилляры. Действие Полисорба МП заключается в том, что его мельчайшие частицы окружают аллергены, склеивают их и выводят через кишечник. Молекулы аллергенов относительно велики, и большинство сорбентов не в силах эффективно справиться с ними, и тогда Полисорб МП, благодаря своей уникальной пространственной структуре, которую он образует с водой, способен окружить и вывести из организма аллергены и частицы непереваренной пищи, которые могут стать причиной болезненных реакций. По этой причине Полисорб МП показан не только при пищевой аллергии, он также способен помочь людям, страдающим от диатезов, лекарственной аллергии, дерматитов и других заболеваний, имеющих аллергический характер.

Полисорб МП связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы включая микробные токсины и микроорганизмы, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, не всасывается в кишечнике и выводится из организма неизмененном виде, благодаря чему почти не имеет противопоказаний к применению, непористая структура, частицы имеют вид не пористых, сферических, размером 5-70 мкм. В виде суспензии (при смешивании с водой) со временем за счёт физико-химического взаимодействия частицы объединяются в агрегаты размером от 100 до 200 мкм, наночастицы не содержит, в клетку не проникает, эффект Хербст-Фолькхаймера, т.е. проникновение (персорбция) микрочастиц через слизистую оболочку кишечника и не происходит - безопасно. Поверхность частиц Полисорба МП покрыта гидроксильными группами, что предопределяет его высокую гидрофильность и белоксорбирующую способность. Белковую природу имеют микробные ферменты, экзотоксины и эндотоксины, большинство антигенов и аллергенов, токсины эндогенного происхождения (олигопептиды) и другие патогенные субстраты. В просвете кишечника Полисорб МП адсорбирует (связывает) эти вещества и выводит их из организма. Так как снижается концентрация вышеуказанных веществ в кишечнике, значит, их меньше всасывается обратно в кровь и уменьшается их содержание в крови. Молекулы аллергенов относительно велики, и большинство сорбентов не в силах эффективно справиться с ними, и тогда Полисорб МП, благодаря своей уникальной пространственной структуре, которую он образует с водой, способен окружить и вывести из организма аллергены и частицы непереваренной пищи[9]. Существенной особенностью Полисорба МП является непористая структура. Во время синтеза Полисорб МП имеет вид непористых, почти сферических частиц размером 5–70 мкм, порошки относятся к классу тонких и средней тонкости. Именно поэтому в инструкции написано «размерами частиц до 0,09 мм», которые со временем за счет физико-химического взаимодействия объединяются в агрегаты размером от 100 до 200 мкм. Благодаря высокой дисперсности сорбционная поверхность составляет около 300 м2/г. Тестирование частиц проведено на лазерном анализаторе размеров частиц Analisette 22 NanoTec (Германия) в научном центре порошкового материаловедения. Производство кремния диоксида коллоидного соответствует стандартам GMP. У Полисорба МП сорбция молекул токсинов и других веществ происходит на поверхности частицы, в местах связей диоксида кремния с гидроксильными группами[10,11]. В водной суспензии Полисорба МП таких частиц очень много, они образуют комплексы, и их суммарная сорбционная площадь очень велика. 1 г Полисорба способен поглотить до 5 г воды (гидрофильный)[12,13]. По результатам клинических исследований и литературных данных можно определённо сделать вывод, что при аллергических заболеваниях на фоне энтеросорбции происходит увеличение клеточного и гуморального иммунитета, увеличивается количество т-лимфоцитов, уменьшается эозинофилия, снижается уровень циркулирующих иммунных комплексов, стабилизируется иммуноглобулины M и E, ослабляется зуд, уменьшаются отёки и проявление крапивницы. 

Цель работы: клинико-лабораторное изучение эффективности энтеросорбента российского производства Полисорб МП (МНН кремния диоксид коллоидный)   в терапии больных с пищевой аллергией в сочетании с атопическим дерматитом, гастроинтестинальными проявлениями.

Материалы и методы

Проведено открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности энтеросорбента российского производства Полисорб МП (МНН кремния диоксид коллоидный) у детей грудного и дошкольного возраста при кожных и гастроинтестинальных проявлениях пищевой аллергии.  Выбор препарата Полисорб МП  основан на его высокой активности  и более  20-летней истории клинического применения и  накопленного  достаточно большого научного багажа знаний[14,15]

Исследование проводилось в период с 2017 по 2019  гг. на базе ООО «Клиники современных медицинских технологий»  (г. Кемерово). В соответствие с законом «О персональных данных» (выписка из Федерального закона Российской Федерации от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных») родители пациентов, в качестве законных представителей, заполняли информированное согласие. Указанный документ состоял из разрешения на осмотр ребенка и ознакомление с медицинской документацией; разрешения на хранение и обработку персональной информации, исключительно в медицинских и научных целях, с учетом сохранения врачебной тайны и соблюдения нормативно-правовых документов РФ, а также согласия на прием энтеросорбента Полисорб МП. Методом случайной выборки (по дням недели) были сформированы 4 (две основных и две контрольных) группы наблюдения. Все группы были сопоставимы по полу и возрасту, условиям пребывания, гигиенической характеристике. В течение 10-14 дней 127 пациентов основных групп с пищевой аллергией (I – 67 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями атопического дерматита  со среднетяжелым течением, III – 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями) к основной медикаментозной терапии (антигистаминные препараты, топические стероиды, лечебное питание, пробиотики) получали дополнительно энтеросорбент Полисорб МП. Группу сравнения, не получавшую препарат  Полисорб МП, составили 120 детей (II – 60 детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями атопического дерматита со среднетяжелым течением, IV – 60 детей с пищевой аллергией и гастроинтестинальными проявлениями). Распределение по полу составило: мальчики – 125 (50,6%), девочки – 122 (49,4%). Принимать Полисорб МП нужно было 2 раза в день — одновременно с приемом пищи, через час после других лекарств. Разовая детская дозировка препарата рассчитывалась в зависимости от веса ребенка и разводилась в небольшом количестве воды. Курс лечения составлял 10 – 14 дней. В случае острой аллергической реакции следует сразу же принимать двойную дозу препарата. Всем детям проводили оценку клинико-функционально-лабораторного статуса. Комплексное обследование включало: сбор данных анамнеза, анализ медицинской документации, клиническое обследование педиатром, осмотр узкими специалистами (аллерголог-иммунолог), лабораторно-инструментальное исследование. Эффективность лечения оценивалась на 14 день после начала терапии. Эффективность терапии оценивали по регрессу клинических проявлений кожного синдрома (распространенность и интенсивность высыпаний, зуд) и гастроинтестинальных проявлений, интоксикационного синдрома, лабораторных показателей (Ig E, продолжительность эозинофилии в гемограмме). 

Статистический анализ результатов выполнен с использованием пакета программ STATISTICA v. 6.0 (StatSoft Inc, США). Проверка распределения количественных признаков на нормальность осуществлена с применением критерия Колмогорова–Смирнова. Количественные показатели представлены в виде средних арифметических значений (стандартное отклонение). Средние показатели в независимых группах сравнивали с использованием соответствующего t-критерия Стьюдента. Сравнение долей осуществляли с использованием теста X2 Пирсона. Различия считали значимыми при р<0,05.

Результаты и их обсуждение

Доля детей с разными социальными условиями была одинаковой во всех группах сравнения. В обследовании принимали участие только дети, воспитывающиеся в семьях: 56,7% – в полных, 43,3% – в неполных семьях.  Из них 49% обследованных были единственным ребенком в семье, 41,6% воспитывались в семьях, имеющих двух детей, 9,4% – в семьях, имеющих 3 детей. Анализ социального положения установил, что дети принадлежали ко всем распространенным социальным слоям населения: из семей служащих – 65,7%, из семей рабочих – 21,6%, предпринимателей – 6,9%, военнослужащих – 5,8%. Данные социальных факторов показали, что каждая 4-я семья проживала в неудовлетворительных условиях (скученность, «антигенная нагруженность жилища»). Более 80% детей всех групп имели фактор пассивного курения. Практически у всех обследуемых детей выявлен хотя бы один курящий член семьи. Курение родителей, причем в равной степени и отца, и матери, отмечалось у 55,4% обследуемых. В семейном анамнезе: аллергические заболевания у обоих родителей выявлялись у 22% детей, аллергические заболевания   у одного родителя - у 32%.

Таблица №1. Клинические признаки  пищевой аллергии у детей с  кожными проявлениями

Показатели

Группы

Период исследования

исходно

Через 14 дней

Через месяц

Сохранение элементов сыпи,

кожного синдрома,%

P I =67

98,5±1,4 

2,9±2,0

7,5±3,2

P II= 60

96,6±2,3

18,3±4,9

21,6±5,3

P I-II

0,902 

0,04

0,03

Сохранение кожного зуда, %


P I =67

79,1 ±4,9

7,5 ±3,2

8,9 ±1,4

P II=60

70 ±5,9

16,7 ±4,8

18,3 ±4,9

P I-II

0,877 

0,002

0,009

Ig Е Ед

P I=67

78±1,8 ед.

43±1,5 ед.

54±1,5 ед.

P II=60

81±1,6 ед.

59±1,9 ед.

68±1,9 ед

P I-II

0,889 

0,04

0,04

Эозинофилия в гемограмме, %

P I=67

10,4±1,6 

2,9±1,4 

4,4±1,6

P II=60

10±1,5 

5±1,7 

6,6±1,5

P I-II

0,901 

0,03

0,05


У всех пациентов с пищевой аллергией в сочетании с атопическим дерматитом в основной и контрольной группах на фоне терапии отмечали позитивную клиническую динамику, выражающуюся в уменьшении площади и интенсивности воспалительной реакции кожи, однако применение кремнием диоксида коллоидного достоверно ускоряет нормализацию состояния кожного синдрома (I группа – сохранялся кожный синдром у 2,9±2,0% через 14 дней, во II группе у 18,3±4,9%)(0,003) (Таблица №1). Уменьшение интенсивности гиперемии, отека, инфильтрации, зуда в основной группе отмечалось на 6—7 день лечения (6,5 день), тогда как в контрольной группе — на 9—10 день (9,6 день). К концу 2-й недели лечения в основной группе исчезли гиперемия и отек, значительно уменьшились инфильтрация и зуд, но сохранялись сухость кожных покровов и шелушение. В контрольной группе — гиперемия и инфильтрация сохранялись, зуд был умеренной интенсивности(р=0,009). На фоне терапии  Полисорбом МП отмечена более значительная динамика показателей  показателей Ig Е (р=0,03).

Продолжительность терапии топическими кортикостероидами на фоне лечения сорбентом детей с пищевой аллергией и кожными проявлениями со среднетяжелым течением была меньше, чем у пациентов, не получавших этот препарат. Различия статистически значимы. Средняя продолжительность терапии топическими кортикостероидами в I группе составила  до 5,34±0,35 дней , в сравниваемой группе -10,52± 0,85 дня (р=0,002).. К концу 2-й недели лечения ремиссия в основной группе наблюдалась у 89,5% пациентов, неполная ремиссия (сохранялись умеренная сухость кожи и шелушение) — у 2,9% больных, у 5 больных (7,5%) сохранялся умеренный зуд. В группе получавшей Полисорб МП отмечался регресс кожного, интоксикационного  синдромов по сравнению с пациентами второй группы. У пациентов II группы так же была отмечена положительная динамика в регрессе симптомов болезни, но если сравнивать пациентов первой и второй групп, то эффективность терапии в I группе  достоверно выше (0,04-0,03). Таким образом   терапия сорбентом позволила уменьшить  объем медикаментозной терапии и снизить продолжительность лечения. 

Таблица №2. Клинические проявления  пищевой аллергии у детей с

гастроинтестинальными проявлениями

Показатели

Группы

Период исследования

исходно

Через 14 дней

Через месяц

Обильное срыгивание, рвота,%

P III=60

43,3±6,4

6,7±3,2

8,3±3,6

P IV=60

45,0±6,4

20,0±5,1

25,0±5,6

P III- IV

0,901

0,002

0,004

Запор, колики, %

P III=60

30,0±5,9

5,0±2,8

6,7±3,2

P IV=60

31,6±6,0

13,3±4,3

15,0±4,6

P III- IV

0,897

0,007

0,008

Частый, неоформленный стул с патологическими примесями (слизь и кровь),%

P III=60

48,3±6,5

6,7±3,2

10,0±3,9

P IV=60

45,0±6,4

16,6±4,8

20,0±5,1

P III- IV

0,860

0,003

0,009

абдоминальный болевой синдром,%

P III=60

75,0±5,6

10,0±3,9

11,7±4,1

P IV=60

73,3±5,7

25,0±5,6

30,0±5,9

P III- IV

0,902

0,009

0,006

Сниженный/избирательный аппетит,%

P III=60

53,3±6,4

10,0±3,9

11,7±4,1

P IV=60

51,7±6,4

20,0±5,1

23,3±5,5

P III- IV

0,877

0,009

0,005



Гастроинтестинальные проявления пищевой аллергии не всегда сопровождались кожными проявлениями, могут протекать изолированно под маской функциональных нарушений и воспалительных заболеваний кишечника, что существенно затрудняет диагностику причин заболевания. Срыгивание и рвота регистрировались у 43,3±6,4% - 43,3±6,4% до лечения (P = 0,901) у III-IVгрупп. Срыгивание и рвота достоверно уменьшились в динамике к 14 -30 дням до 6,7±3,2%-8,3±3,6 % соответственно в III группе (P = 0,002-0,004). В группе детей не получавших терапию полисорбом МП также отмечалась положительная динамика. Частота срыгивания и рвоты за месяц уменьшилась в среднем до 25,0±5,6%. Частота запоров и кишечных колик до начала лечения в сравниваемых группах была одинакова -30,0±5,9 % в III группе и 31,6±6,0  в IVгруппе. В обеих группах за время наблюдения отмечена положительная динамика: через две недели частота запоров и кишечных колик на фоне терапии полисорбом МП составила 5,0±2,8%,  в сравниваемой группе -13,3±4,3% (Р=0,007). Статистически значимые различия частоты названных симптомов сохраняются в течение месяца (таблица № 2). 

      Диарея  с патологическими примесями в стуле одинаково часто отмечены у пациентов сравниваемых групп перед началом лечения. В обеих группах на фоне лечения отмечена положительная динамика,  более значительная на фоне терапии полисорбом МП. Частота названного симптома через две недели снизилась  до  6,7±3,2% в III группе , и  до 16,6±4,8 % в IVгруппе (Р= 0,003). Статически значимые различия сохранятся через месяц после начала исследования.    Абдоминальная боль отмечалась пациентами  обеих групп перед началом исследования одинаково часто. За время наблюдения частота этого симптома в сравниваемых группах уменьшилась. Более значительно на фоне терапии сорбентом. (таблица № 2). Через 2 недели    абдоминальная боль отмечалась десятью процентами ±3,9% больных, принимавших полисорб МП и 25,0±5,6% сравниваемых групп (р=0,009) . за следующие две недели частота  абдоминального болевого синдрома существенно не изменилась в обеих группах.      За время наблюдения у больных обеих групп улучшился аппетит. Изменения более значительны на фоне терапии полисорбом (р=0,005). В процессе лечения не было выявлено случаев непереносимости и побочного действия Полисорба МП. Препарат имеет удобную форму приема, натуральный вкус, не вызывающий у детей неприятных ощущений,  сразу поступает в желудок и начинает активно действовать. Кроме сорбции, средство способствует уменьшению обезвоживания. Полученные результаты позволяют сделать вывод, что энтеросорбент Полисорб МП является высокоэффективным препаратом для лечения аллергических заболеваний, связанных с пищевой сенсибилизацией. 

Выводы 

1.Учитывая состав препарата Полисорб МП, показано его включение в комплексное лечение пищевой аллергии у детей, начиная с грудного возраста, что будет способствовать более быстрому купированию симптомов поражения гастроинтестинальной системы, улучшению качества жизни детей и их родителей, уменьшению медикаментозной нагрузки.

2.Терапия Полисорбом увеличивает выраженность положительной динамики кожных проявлений пищевой аллергии, что позволяет уменьшить обьем медикаментозной терапии и сократить продолжительность применения препаратов топических глюкокортикостероидов. 

3. Терапия Полисорбом МП ускоряет позитивную динамику гастроинтестинальных проявлений пищевой аллергии у детей . Через две недели после начала терапии сорбентом частота симптомов поражения желудочно-кишечного тракта     меньше, чем у больных сравниваемой группы. 

4.Применение Полисорба МП ускоряет нормализацию состояния гуморального иммунитета и показателей периферической крови. 

Практические рекомендации

1.Продолжительность терапии Полисорбом зависит от динамики проявления пищевой аллергии. При быстрой динамике длительность приема препарата может быть ограничена десятью днями. При отсутствии достоверной динамики к десятому дню лечения оправдано пролангирование  приема препарата до 2-х недель. 

2. Целесообразно использование терапии Полисорбом МП для  лечения пищевой аллергии у детей любого возраста, начиная с периода новорожденности. 

Литература

1.Сидорович О.И., Лусс Л.В. Пищевая аллергия: принципы диагностики и лечения. Медицинский совет №16 2016 с 141-147

2. Гигиенические аспекты нарушения здоровья детей при воздействии химических факторов среды обитания / под ред. Н.В. Зайцевой. – Пермь: Книжный формат, 2011. – 489 с.

3. Вершинин А.С., Бычковских В.А., Смирнов Д.М. Применение энтеросорбента Полисорб МП (кремния диоксида коллоидного) в комплексной терапии различных патологических состояний, сопровождающихся эндотоксикозом (обзор литературы) // Вестн. ЮУрГУ. – 2013. – Т. 13, № 3. – С. 125–129. – (Серия «Образование, здравоохранение, физическая культура»).

4. Меньшикова С.В. Ищем новое, уважая традиции. Энтеросорбция в широкой практике врача // Медицина. – 2015. – № 3 (25). – С. 13–15.

5. Филатова Т.А. Возможности энтеросорбентов при аллергических заболеваниях у детей. ПРАКТИКА ПЕДИАТРА  №3 2016; стр.14

6. Маланичева Т. Г., Зиатдинова Н. В., Денисова С. Н. Гастроинтестинальная аллергия у детей. Лечащий врач.№8 2014; URL: https://www.lvrach.ru/2014/08/15436030

7.Меньшикова С.В., Кетов Г.Г., Попилов М.А, Аллергические заболевания и энтеросорбция. Научное обоснование проблемы. Главный врач №4(57), 2017 c 67-70

8. Панфилова В.Н., Таранушенко Т.Е. Применение энтеросорбентов в клинической практике // Педиатрическая фармакология. – 2012. – Т. 9, № 6. – С. 34–39.

9.Меньшикова С.В., Кетова Г.Г., Попилов М.А. Применение энтеросорбента Полисорб МП (кремния диоксида коллоидного) в комплексной терапии различных патологических состояний у детей // Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 6.; URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=25791

10.Медицинская химия и клиническое применение диоксида кремния // под ред. А.А. Чуйко. – Киев: Наукова думка, 2003. – 415 с

11. Меньшикова С.В., Кетов Г.Г., Попилов М.А, Диареи различной этиологии. Диоксид кремния коллоидный (Полисорб МП) как новое решение актуальной проблемы. Главный врач №3(56), 2017 c 34-37

12.Маликова М. С. Клиническая эффективность энтеросорбента Полисорб МП в комплексной терапии у пациентов с аллергическими дерматозами // Эл. архив [https://www.evrika.ru/show/6632/search].

13. Жаков Я. И., Вершинин А. С., Попилов А. Н. Применение энтеросорбента Полисорб МП в педиатрии // Врач. — 2007. — №11. — С. 30—31.

14. Степанов В.И. Применение сорбента Полисорб у детей с хроническим колитом и проявлениями пищевой аллергии // Человек и лекарство : тез. докл. VII Рос. нац. конгресса. – М., 2000. – С. 57–58.

15. Пятницкая С. А., Швыдченко Н. Ю., Мальцев С. В. и др. Опыт применения энтеросорбента Полисорб МП у детей с аллергической и обменной патологией // Врач. — 2010. — №10. — С. 52—53.

Авторы:

Вера Петровна Вавилова, д.м.н., профессор кафедры поликлинической педиатрии, пропедевтики детских болезней и последипломной подготовки ФГБОУ ВПО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 650059, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22А. Тел.: 8 (3842) 73-48-56. E-mail: vavilovavр@mail.ru. ORCID: 0000-0001-8056-7274

Александр Михайлович Вавилов, д.м.н., профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВПО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 650059, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22А. Тел.: 8 (3842) 73-48-56. E-mail: vavilovalexandr@mail.ru. ORCID: 0000-0003-2969-0669

Софья Анатольевна Царькова, д.м.н., профессор, зав. кафедрой поликлинической педиатрии и педиатрии факультета повышение квалификации и профессиональной переподготовки ФГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 620028, г. Екатеринбург, ул. Репина, д. 3, Тел.: 8(343) 382-74-54. E-mail: tsarkova_ugma@bk.ru. ORCID: 0000-0003-4588-5909

Ирина Александровна Нечаева, Заведующая отделением функциональной диагностики, ГАУЗ Кузбасская областная детская клиническая больница им. Ю. А. Атаманова, Адрес: 650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, дом 21. Тел.: +7 (3842) 39-62-45. E-mail: irinaan2112@mail.ru. ORCID: 0000-0003-3907-9222

Бурмистрова Екатерина Юрьевна, Заместитель главного врача по медицинской части, к.м.н. врач-педиатр, ГАУЗ «Кемеровская городская детская клиническая больница №1», адрес: г. Кемерово, проспект Ленина, 42 А. Тел.: +7 (3842) 36-38-83. E-mail: ekaterina543@mail.ru ORCID: 0000-0001-6246-2022

ABOUT THE AUTHORS:

Vera P. Vavilova, MD, professor of the Department of outpatient pediatrics, propaedeutic of childhood diseases and postgraduate training of Kemerovo State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Address: 650059, Kemerovo, 22A Voroshilov Str. Tel..: +7 (3842) 73-48-56. E-mail: vavilovavр@mail.ru. ORCID: 0000-0001-8056-7274

Alexander M. Vavilov, MD, professor of the Department of propaedeutic of internal diseases of Kemerovo State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Address: 650059, Kemerovo, 22A Voroshilov Str. Tel..: +7 (3842)73-48-56. E-mail: vavilovalexandr@mail.ru. ORCID: 0000-0003-2969-0669

Sofia A. Tsarkova, MD, professor, head of the Department of outpatient pediatrics and pediatrics of the Faculty of advanced studies and professional retraining of Urals State Medical University of the Ministry of Healthcare of Russia. Address: 620028, Ekaterinburg, 3 Repin Str. Tel.: +7 (343) 382-74-54. E-mail: tsarkova_ugma@bk.ru. ORCID: 0000-0003-4588-5909