Полисорб - научные статьи

Вспышка новой коронавирусной инфекции COVID-19 поставила перед специалистами в области здравоохранения и врачами трудные задачи, связанные с быстрой диагностикой и клиническим ведением больных. По состоянию на сегодняшний день, новый вирус охватил уже 152 страны мира и стал причиной смерти несколько тысяч человек, причем рост смертности наблюдается в геометрической прогрессии, что вызывает огромную тревогу всего человечества. Треть всех зарегистрированных в мире случаев сосредоточены в Европейском регионе. Всемирная организация здравоохранения объявила о пандемии COVID-19. К сожалению, эксперты здравоохранения ожидают дальнейшее увеличение числа случаев заболевших новой коронавирусной инфекцией и вовлечением в эпидемический процесс все большее число стран.  

Наиболее распространенным клиническим проявлением нового варианта коронавирусной инфекции является пневмония, у значительного числа пациентов зарегистрировано развитие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Патогенез заболевания изучен недостаточно, характерно наличие клинических симптомов острой респираторной вирусной инфекции, наблюдается поражение желудочно-кишечного тракта и нервной системы. Наиболее тяжелое течение у лиц старше 50 лет и имеющих хронические сопутствующие заболевания (сахарный диабет, артериальную гипертензию и другие сердечно-сосудистые заболевания). На сегодня нет доказательств эффективности применения при COVID-19 каких-либо лекарственных препаратов. Для лечения больных применяется комплекс этиотропных, патогенетических и симптоматических препаратов, которые направлены на возбудителя заболевания, дезинтоксикацию организма, повышение его защитных сил, ликвидацию воспалительных и болевых проявлений, профилактику осложнений. В соответствии с временными методическими рекомендациями Минздрава РФ по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции в патогенетической терапии показано назначение энтеросорбентов, в частности диоксида кремния коллоидного (Полисорба МП). Полисорб МП связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая микроорганизмы и микробные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды и др. В том числе препарат эффективен в лечении больных гриппом и ОРВИ, противовирусное действие Полисорба МП проявляется в быстром исчезновении синдрома интоксикации, нормализации гематологических показателей и уменьшении продолжительности заболевания, в среднем на 3 койко-дней, что было подтверждено в ряде проведенных клинических исследований в лечении гриппа и ОРВИ [Пермитина М.И., Ратникова Л.И., 2008г.; Лысенкова С.П., Долгова Н.А., Седых Н.Н., Кузнецова Н.Н., 2008 г.]. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, холестерина и липидных комплексов, метаболитов азотистого обмена, вещества «средней молекулярной массы», ответственные за развитие метаболического токсикоза. Эффективность и безопасность препарата подтверждена в ходе многочисленных клинических исследований в лечении разнообразной инфекционной и неинфекционной патологии, в том числе отмечен высокий профиль безопасности у беременных женщин и детей. Стоит отметить высокую сорбционную емкость препарата, более 300 м2/г, скорость действия препарата начинается через 1-4 минуты, отмечен антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффект. Полисорб МП может использоваться как антиоксидант длительными курсами и при необходимости большими дозами, не оказывая при этом токсического влияния на организм (имеет подтвержденный статус безопасности GRAS). Наиболее значимым является дезинтоксикационный эффект препарата, который вносит существенный вклад в борьбу с инфекционными агентами, в том числе с коронавирусной инфекцией. Необходимо отметить иммунокоррегирующий эффект Полисорба МП, который в комплексе с другими методами лечения приводит к повышению уровня защитных IgG, снижению циркулирующих иммунных комплексов, стабилизации компонентов комплемента, способствуя восстановлению адаптивных функций иммунопродуктивных клеток, что, несомненно, важно в борьбе с коронавирусом. По данным академика Чучалина А.Г., 2009г. при различных формах аденовирусной, ротавирусной и коронавирусной инфекции имеет место дисбиоз кишечника. В данном аспекте целесообразно и необходимо применение Полисорба МП, так как препарат  вызывает достоверное снижение микробной обсемененности кишечника и после прекращения приема наблюдается быстрое (в течение 3-6 сут.) восстановление обычного уровня кишечной микрофлоры с сохранением соотношения микробных ассоциаций.

Несмотря на то, что в настоящее время в Китае проводятся клинические испытания ряда лекарственных средств, а в мире разрабатывается более 20 вакцин для COVID-19, в настоящее время нет лицензированных вакцин и терапевтических препаратов с позиций доказательной медицины в лечении новой коронавирусной инфекции. 

Не менее важно, что Полисорб МП относится именно к лекарственным препаратам, с большой доказательной базой эффективности, прошедший серьезные клинические испытания и исследования в различных возрастных группах больных, имеющих разнообразную сопутствующую патологию. Безусловно, Полисорб МП можно рекомендовать не только в лечении, но и в профилактике разнообразных вирусных инфекций и предотвращения метаболических расстройств. 

Таким образом, Полисорб МП может быть использован в лечении и профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 с учетом методических рекомендаций МЗ РФ, данных клинической эффективности, профиля безопасности и доступности для всего населения.

Ольга Ивановна Матрос,

к.м.н., доцент кафедры инфекционных болезней и фтизиатрии

ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России.

У людей коронавирусы могут вызывать как сезонные острые респираторные вирусные инфекции, имеющие легкое течение, так и заболевания с развитием тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС).

Клиническая картина новой коронавирусной инфекции, возникшей в 2019 г. - COVID-19 («Coronavirus disease 2019»), сопровождается симптомами острой респираторной вирусной инфекции. Также установлено, что среди первых симптомов могут быть миалгия (11%), спутанность сознания (9%), головные боли (8%), кровохарканье (5%), диарея (3%), тошнота, рвота, сердцебиение. У детей возможен абдоминальный (тошнота, рвота, боли в животе) и/или диарейный синдром, который нередко проявляется у детей при респираторных инфекциях в первые 5-6 суток.

На сегодняшний день этиотропной терапии коронавирусной инфекции не разработано. Анализ литературы показывает, что для лечения среднетяжелого и тяжелого течения инфекции применяют препараты с предполагаемой этиотропной эффективностью (лопинавир+ритонавир, рибавирин и препараты интерферонов), они имеют ряд ограничений для применения у пациентов с сопутствующей патологией, при беременности и у детей. При этом достоверных данных о клинической эффективности каких-либо препаратов при COVID-19 пока нет.

Лечение при коронавирусной инфекции должно быть направлено на нормализацию температуры; купирование инфекционной интоксикации; устранение катарального синдрома; предотвращение и/или купирование осложнений. Пациентам рекомендована поддерживающая патогенетическая и симптоматическая терапия. Рекомендовано употребление достаточного количества жидкости. Введение излишней жидкости парентерально, особенно изотонического раствора хлорида натрия, чревато опасностью развития отека легких и мозга, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).

Согласно временным методическим рекомендациям Министерства здравоохранения РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19 от 03.03.2020 для патогенетической терапии при выраженной интоксикации, а также при дискомфорте в животе, тошноте и/или рвоте, показаны энтеросорбенты (диоксид кремния коллоидный и другие). Диоксид кремния коллоидный известен как лекарственный препарат «Полисорб МП» (медицинский пероральный). 

Энтеросорбция при инфекционных заболеваниях является патогенетически обоснованным способом терапии интоксикационного синдрома и, пожалуй, наиболее часто применяемых в практике методов. Главное преимущество энтеросорбции определяется малым количеством противопоказаний, отсутствием осложнений, изменений биохимического состава крови при выдержанном курсе лечения и неинвазивностью.

Представляется интересным использование Полисорба МП как препарата многоцелевого действия при коронавирусной инфекции. Препарат хорошо зарекомендовал себя в терапии как детоксицирующий препарат при ОРВИ, гриппе (Ратникова Л. И., Пермитина М. И., 2008; Долгова Н. А., 2008; Кузнецова Н. Н., 2008) и других заболеваниях, сопровождающихся синдромом экзо- и/или эндотоксикоза, так как применение Полисорба МП способствовало сокращению длительности симптомов интоксикации, в целом улучшая клиническое состояние больных.

Анализ литературы, показал, что Полисорб МП оказывает не только детоксицирующее воздействие на организм больного, снижая уровень молекул средних масс (МСМ) в крови, но и обладает корригирующим влиянием на процессы перекисного окисления липидов, а также проявляет другие свойства (антиоксидантное, мембраностабилизирующее, стрессопротективное, иммунопротективное и мукопротективное, снятие фармрезистентности и проч.). При сочетании базовой терапии с Полисорбом МП достоверно сокращается объем инфузионной и медикаментозной терапии.

Полисорб обладает гидрофильностью и способностью адсорбировать большие количества белковых токсинов и микроорганизмов. Адсорбция микроорганизмов начинается в течение 4 минут. При этом Полисорб МП обладает всеми свойствами современных энтеросорбентов и имеет удобную лекарственную форму, не всасывается в кровь, не оказывает вредного воздействия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизмененном виде. А главное, что по мере прохождения по кишечнику связанные компоненты не подвергаются десорбции (обратному выделению из энтеросорбента). Препарат безопасен для применения у детей с рождения, у беременных, у женщин в период лактации, и у пожилых лиц, которые входят в группу риска по острым респираторным вирусным инфекциям.

Таким образом, препарат Полисорб МП обладает рядом интересных и перспективных свойств, которые могут в дальнейшем расширить показания к применению препарата при ОРВИ, в том числе при коронавирусной инфекции, как компонент патогенетической терапии.

Литература

Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID 19)». – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/049/629/original/Временные_МР_COVID-....

Химкина Л. Н., Пантелеева Г. А., Копытова Т. В. Клиническая эффективность Полисорба МП в комплексной терапии хронических распространенных дерматозов // Врач. - 2010.- №1.- С. 38-40.

Меньшикова С.Г., Кетова Г.Г., Попилов М.А. Малоизвестные свойства Полисорба// Главный врач юга России (Токсикология). -2018. - №1 (59). -С.32-34.

Меньшикова С.Г., Кетова Г.Г., Попилов М.А. Интоксикация. Грани патогенеза: старое и новое. Вариант решения// Главный врач юга России (Гастроэнтерология). – 2017. - №2 (54).- С. 44-47.

Вершинин А.С., Бычковских В.А., Смирнов Д.М. Применение энтеросорбента Полисорб МП (кремния диоксида коллоидного) в комплексной терапии различных патологических состояний, сопровождающихся эндотоксикозом (обзор литературы)// Проблемы здравоохранения. – 2013. -№ 3. - Том 13. – С. 125-129.

Долгова Н.А., Седых Н.Н., Иванова Л.Э., Быстрицкая Л.В., Зиновьева Л.И. Оценка результатов эффективности Полисорба МП в комплексной терапии больных ОРВИ и гриппом. - [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.polisorb.com

Коронавирус COVID-19

Острые респираторные инфекции отличаются большим многообразием, склонностью к постоянным мутациям и изменчивости, что затрудняет их диагностику и лечение.

В феврале 2020 года согласно информации ВОЗ, было установлено появление инфекции, причиной которой стал новый коронавирус COVID-19 («Coronavirus disease 2019»).  В Международном комитете по таксономии вирусов 11 февраля 2020 года этот инфекционный агент был зарегистрирован под названием  - SARS-CoV-2. Вирус относится по классификации степени патогенности к II группе. С момента появления новой вирусной инфекции активно  проводится изучение возбудителя и разрабатываются возможные методы лечения и профилактики.

На основании анализа клинических случаев заболевания сделан вывод, что при развитии инфекционного процесса развивается двухсторонняя пневмония, у 3-4% больных отмечается клиническая картина острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), отмечается выраженный интоксикационный синдром и поражение других органов и систем организма человека. Таким образом, необходимо комплексное лечение пациентов с коронавирусной инфекцией.

Разновидности коронавирусов

По классификации представителей вирусной инфекции выделяют четыре разновидности коронавирусов, которые  могут быть причиной развития ОРВИ, с преимущественным вовлечением в инфекционный процесс органов дыхательной системы, различающихся по тяжести течения. До 2002 года в отношении коронавирусов не было зарегистрировано тяжёлых заболеваний органов дыхания, с единичными смертельными  случаями. В природе естественным резервуаром коронавируса SARS-CoV являются летучие мыши, промежуточными хозяевами представляются верблюды и гималайские циветты. За весь период эпидемии в 37 странах было зарегистрировано около 8000 случаев инфекции, причём у 774 больных закончившихся смертью. За период с 2004 года новых случаев так называемой атипичной пневмонии, причиной которой являлся вирус  SARS-CoV, не установлено.

В 2012 году был описан коронавирус  MERS (MERS-CoV), природным резервуаром которого являются верблюды. Количество заболевших этим вирусов было 2519 человек. У 866 человек заболевание стало причиной смерти. 

Инфекция, обусловленная SARS-CoV-2

Заразиться инфекцией, обусловленной SARS-CoV-2 можно от больного, а также от лица, находящегося  в инкубационном периоде заболевания.

Передача инфекции происходит от больного человека при кашле или чихании, так называемый воздушно-капельный путь, и контактными путями. Факторами передачи являются воздух, продукты питания и любые вещи, обсемененные вирусом SARS-CoV-2.

Всем лицам, у которых выявлено наличие факторов, повышающих риск заражения коронавирусной инфекцией, вызванной SARS-CoV-2,  проводится комплекс клинического обследования для определения степени тяжести состояния вне зависимости от вида оказания медицинской помощи.

Диагноз устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза и результатов лабораторных исследований.

Для COVID-19 характерно наличие клинических симптомов острой респираторной вирусной инфекции:

- повышение температуры тела (≥ 90% случаев);

- кашель сухой или с небольшим количеством мокроты (80% случаев);

- одышка (55% случаев);

- боли в мышцах (миалгии) и утомляемость (44% случаев);

- ощущение заложенности в грудной клетке (≥ 20% случаев).

Наиболее тяжёлая одышка развивается к 6-8 дню от момента заражения. Также установлено, что среди первых симптомов могут быть:

- мышечные боли (миалгия) -(11%), 

- спутанность сознания (9%), 

- головные боли (8%), 

- кровохарканье (5%), 

- диарея (3%), 

- тошнота, 

- рвота, 

- сердцебиение. 

Подобные жалобы и симптомы в начальной стадии инфекции могут отмечаться даже без повышения температуры тела.

Клинические варианты и проявления COVID-19

Клинические варианты и проявления COVID-19:

3.1.1.1. Острая респираторная вирусная инфекция лёгкого течения.

3.1.1.2. Пневмония без дыхательной недостаточности.

3.1.1.3. Пневмония с острой дыхательной недостаточностью (ОДН). 

3.1.1.4. Острый респираторный дистресс синдром (ОРДС) – жизнеугрожающее воспалительное поражение лёгких.

3.1.1.5. Сепсис (гнойно-септическое инфекционное заболевание, поражающее кровь. Сопровождается распространением инфекции по всему организму, представляя угрозу жизни больного).

3.1.1.6. Септический (инфекционно-токсический) шок.

Наиболее тяжёлые формы заболевания отмечаются у пациентов пожилого  возраста (60 и более лет), часто с сопутствующими заболеваниями в виде сахарного диабета (20%), артериальной гипертензией (15%) и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями (15%).

В настоящее время, к сожалению, нет данных по клиническому  эффекту применения медикаментов различных групп при COVID-19.

Лечение пациентов, инфицированных SARS-CoV-2

Лечение пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, должно включать поддерживающую патогенетическую и симптоматическую терапию. В настоящее время не разработано этиотропное лечение COVID-19, поэтому выбор противовирусных препаратов может основываться на имеющихся данных об их эффективности при лечении сезонных острых респираторных вирусных инфекций, вызванных коронавирусами. 

Лечение сопутствующих заболеваний проводится согласно клиническим рекомендациям и стандартам медицинской помощи по соответствующим заболеваниям.

При проведении патогенетической терапии особое внимание уделяется использованию достаточного количества жидкости (2,5 – 3,5 литра в сутки и более, если нет противопоказаний по сопутствующим заболеваниям).

При выраженной интоксикации, а также при дискомфорте в животе, тошноте  и/или рвоте показаны энтеросорбенты (диоксид кремния коллоидный (ПОЛИСОРБ).

Энтеросорбция

Энтеросорбция — это метод лечения, основанный на способности энтеросорбентов связывать и выводить из организма различные экзогенные вещества, микроорганизмы и их токсины, промежуточные и конечные продукты обмена веществ.

Энтеросорбенты — препараты медицинского назначения, обладающие высокой сорбционной емкостью, не разрушающиеся в ЖКТ и способные связывать экзо- и эндогенные вещества путем адсорбции, ионообмена или комплексообразования.

Основное отличие Полисорба от других сорбентов заключается в том, что сорбция идёт на поверхности частицы за счёт ОН-групп. Таких частиц в суспензии Полисорба очень много. Это предопределяет его высокую гидрофильность и белок-сорбирующую способность.

Основным показателем энтеросорбента, который определяет эффективность и скорость действия, является площадь активной поверхности на 1 грамм препарата. У активированного угля на 1 грамм приходится не более двух квадратных метра, а у Полисорба не менее 300 квадратных метров. 

Полисорб не всасывается в кишечнике, не травмирует его слизистую оболочку и выводится из организма в неизменном виде, благодаря чему почти не имеет противопоказаний к применению. Его можно назначать детям с первых дней жизни, пожилым пациентам, беременным и кормящим женщинам.

Полисорб не обладает эффектом десорбции (то есть когда при уменьшении концентрации препарата происходит обратный выход сорбированных веществ в желудочно-кишечный тракт и их обратное всасывание).

Эффективность Полисорба оценивалась при общем интоксикационном синдроме, когда проводилось исследование под руководством члена-корреспондента АМН РК профессора С.П. Лысенкова 52 детей в возрасте от 2 до 14 лет, в том числе с двухсторонней бронхопневмонией (15 детей), острой кишечной инфекцией - 22 ребёнка. Установлено, что применение Полисорба снижает клинические проявления токсикоза в течение 2,5 – 3 суток, а также быстрее нормализует моторику кишечника и снижает количества спаечных непроходимостей.

При анализе способности Полисорба снижать дезинтоксикацию при гриппе и ОРВИ  установлено, что Полисорб оказывает выраженный эффект в терапии у больных ОРВИ и гриппом в течение первых 5 дней заболевания, что позволяет его считать одним из эффективных энтеросорбентов в лечении этих инфекции.  

Также эффективность терапии препаратом Полисорб была установлена при лечении 125 больных гриппом в возрасте от 17 до 68 лет на базе Челябинской Государственной медицинской Академии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию. Полисорб хорошо переносился больными гриппом, и его можно назначать для проведения дезинтоксикации при лечении больных со среднетяжёлым и тяжёлым течением гриппа. 

Более подробные методы лечения и профилактики коронавирусной инфекции описаны во Временных методических рекомендациях Министерства здравоохранения РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19», Версия 3 (03.03.2020). Отдельно  указывается возможность применения энтеросорбентов при патогенетическом лечении больных с COVID-19. Диоксид кремния коллоидный (Полисорб), как один из эффективных энтеросорбентов, может быть использован в комплексной терапии больных с вирусной инфекцией.

Очень важно помнить, что необходимо максимально быть изолированным от пациентов, имеющих признаки любой вирусной инфекции. Обязательно использовать защитные маски и тщательно мыть руки.

Долгое время коронавирусы рассматривались в качестве микроорганизмов, не представляющих серьезной опасности для здоровья человека. Ситуация кардинально изменилась после вспышки коронавирусной инфекции в Ухане (Китай), буквально за считанные недели охватившей практически весь мир. Учитывая масштабы заражения, вопросы профилактики передачи этой инфекции стоят едва ли не острее поиска путей эффективной терапии.

Угроза с историей

Еще в конце 2002 г. появился первый коронавирус, способный вызывать тяжелое острое респираторное расстройство у людей (SARS-CoV). На смену SARS-CoV в 2012 г. пришел новый вид коронавируса MERS (MERS- CoV), являющийся возбудителем ближневосточного респираторного синдрома. Распространение инфекции ограничилось Аравийским полуостровом и привело к 2,35 тыс. заражения с 866 смертельными исходами. Коронавирусная инфекция протекала на локальной географической территории и потому не получила широкой освещения среди общественности [1].

Ситуация кардинально изменилась в конце 2019 – начале 2020 г., когда о коронавирусной инфекции постепенно заговорил весь мир. Виной тому стал новый вид SARS-CoV-2, способный вызывать у человека коронавирусное заболевание – COVID-19 («Coronavirus disease 2019»). Он представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус и предположительно является рекомбинантом между коронавирусом летучих мышей и неизвестным по происхождению другим вирусом.

Мутация не во благо

Вирусологи и эпидемиологи отмечают высокую нестабильность и вирулентность нового коронавируса. По последним данным в мире циркулирует несколько штаммов вируса SARS-CoV-2 и он продолжает мутировать, что затрудняет диагностику и лечение вызываемого им заболевания.

Коронавирус способен вызывать серьезные нарушения в работе дыхательной системы человека, а инфицирование им может приводить к тяжелым последствиям с относительно большим числом летальных исходов. Кроме дыхательной системы, в процесс вовлекаются другие органы и системы организма, ухудшается течение сопутствующих заболеваний.

Клиническая картина

Клиническая картина новой коронавирусной инфекции, возникшей в 2019 г. - COVID-19 («Coronavirus disease 2019»), сопровождается симптомами острой респираторной вирусной инфекции. Также установлено, что среди первых симптомов могут быть миалгия (11%), спутанность сознания (9%), головные боли (8%), кровохарканье (5%), диарея (3%), тошнота, рвота, сердцебиение. У детей возможен абдоминальный (тошнота, рвота, боли в животе) и/или диарейный синдром, который нередко проявляется у детей при респираторных инфекциях в первые 5-6 суток. В клинической картине наблюдается интоксикация разной степени выраженности, требующая назначения соответствующей терапии.

Мониторинг равно лечение

На сегодняшний день общедоступной и доказанной эффективной этиотропной терапии COVID-19 не существует. В перечень возможных к назначению средств этиотропной терапии инфекции входит ряд препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, а также препараты интерферона. Кроме того, в случае потенциально предполагаемой эффективности представляется возможным назначение медикаментов off-label. Разработка средств этиотропной терапии продолжается.

Это означает, что медицинская помощь сводится к мониторингу состояния пациента с целью своевременного выявления признаков клинического ухудшения. При этом назначение соответствующей терапии происходит в соответствии с состоянием больного [1, 3]. 

От кашля до диареи

Людям, инфицированным SARS-CoV-2, как правило, требуется поддерживающая патогенетическая и симптоматическая терапия. Согласно последним данным, наиболее частыми симптомами заболевания являются повышенная температура тела, сухой или с небольшой мокротой кашель, чувство усталости, заложенность носа, боль в горле. Среди других симптомов нередко выделяют диарею [4]. По данным разных стран на долю диареи при COVID-19 приходится от 3.7% [5] до 24% [6], что может представлять отдельную медицинскую проблему как в амбулаторных условиях, так и в стационарах. 

Согласно вышедшим в России (3 марта 2020 г.) временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Министерства здравоохранения РФ, в случае диареи, выраженной интоксикации, при дискомфорте в животе, тошноте или рвоте показано назначение энтеросорбентов, в частности диоксида кремния коллоидного, торговое наименование – лекарственный препарат «Полисорб». Рекомендации о целесообразности применения коллоидного диоксида кремния в качестве средства вспомогательной терапии заболевания, вызванного коронавирусом, также имеются и в зарубежных источниках [7]. 

Анализ литературы, показал, что Полисорб МП оказывает не только детоксицирующее воздействие на организм больного, снижая уровень молекул средних масс (МСМ) в крови, но и обладает корригирующим влиянием на процессы перекисного окисления липидов, а также проявляет другие свойства (антиоксидантное, мембраностабилизирующее, стрессопротективное, иммунопротективное и мукопротективное, снятие фармрезистентности и проч.). При сочетании базовой терапии с Полисорбом МП достоверно сокращается объем инфузионной и медикаментозной терапии.

Иммунопротективные (адаптационные) свойства Полисорба обусловлены его влиянием на иммунологические показатели, способностью восстановления адаптивных функций иммунопродуктивных клеток. На фоне энтеросорбции происходит увеличение клеточного и гуморального иммунитета, увеличивается количество Т-лимфоцитов, снижается количество циркулирующих иммунных комплексов (которые повреждают нормальные клетки и ткани организма), стабилизация выработки IgE и IgM [8] Повышается сопротивляемость организма к инфекциям, уменьшается длительность заболевания, улучшается общее самочувствие, повышается физическая активность.

Полисорб обладает гидрофильностью и способностью адсорбировать большие количества белковых токсинов и микроорганизмов. Адсорбция микроорганизмов начинается в течение 4 минут. При этом энтеросорбент обладает всеми свойствами, предъявляемыми к современным энтеросорбентам, и имеет удобную лекарственную форму в виде порошка, не всасывается в кровь, не оказывает вредного воздействия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизмененном виде. А главное, что по мере прохождения по кишечнику связанные компоненты не подвергаются десорбции (обратному выделению из энтеросорбента). Можно применять у детей с рождения, у беременных и у пожилых лиц, входящих в особую группу риска, подверженных вирусным заболеваниям. 

В России и странах Европейского союза данный препарат представлен под торговым наименованием Полисорб (Polisorb) и имеет более чем 20-летнюю историю применения. Существенной особенностью Полисорба является непористая структура активного действующего компонента. Благодаря высокой дисперсности сорбционная поверхность коллоидного диоксида кремния составляет около 300 м2/г. Сорбция молекул токсинов и других веществ происходит на поверхности частицы, в местах связей оксида кремния с гидроксильными группами. В водной суспензии Полисорба таких частиц очень много, они образуют комплексы, а их суммарная сорбционная площадь очень велика. Так, 1 г Полисорба способен поглотить до 5 г воды. В связи с этим, применение средства при диарее представляется безопасным и эффективным решением данной проблемы [9].

Вопросы профилактики

В качестве профилактики рекомендовано соблюдение общих гигиенических мер, среди которых в целом ряде стран является обязательным ношение медицинской маски, защитных очков и перчаток. Данные меры направлены на ограничение контакта с окружающей средой и призваны снизить дальнейшее распространение инфекции. 

В то же время подходы к специфической профилактике до сих пор не разработаны. Среди важных, отмечаемых экспертами здравоохранения мер, можно отметить необходимость поддержания иммунитета, как и при любой другой ОРВИ. Помимо препаратов иммуномодулирующего и интерфероностимулирующего действия, способных оказывать «универсальный» противовирусный эффект, независимо от этиологии ОРВИ, также оправдано использование дезинтоксикационных средств [10]. 

В частности, надежная доказательная база в этом ключе разработана для упомянутого выше средства Полисорб. Целесообразность его назначения доказана  в терапии у больных ОРВИ и гриппом в течение первых 5 дней заболевания, что дает право рассматривать его как одно из возможных средств в комплексной терапии этих инфекций, а также позволяет предполагать его потенциальную эффективность в профилактике заражения SARS-CoV-2.

В пользу данной рекомендации свидетельствует тот факт, что согласно последним исследованиям, вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, имеет тенденцию к накоплению и поражению не только легочной ткани. Под ударом оказывается и желудочно-кишечный тракт. Хотя, безусловно, повреждение ЖКТ происходит не всегда, у ряда пациентов, пораженных вирусом, было выявлена дегенерация, некроз или изменения в тканях эпителия пищевода, желудка и кишечника [11].

В недавних исследованиях китайских ученых высказано предположение, что энтероциты тонкой кишки могут выступать в качестве резервуара кумуляции коронавируса SARS-CoV-2, что представляет собой недооцененную опасность. На это указывает факт большого скопления в этом органе (как и в легочной ткани) рецепторов ангиотензин-превращающего фермента 2-го типа (АПФ 2), благодаря которым вирус проникает в клетки-мишени. В то же время некоторые пробиотики могут вызывать повышение экспрессии АПФ 2, что, как следствие, увеличивает риск проникновения вируса в клетку.  В связи с этим применение ряда пробиотиков при коронавирусной инфекции требует осторожности [12]. 

В целях профилактики, так и при заражении коронавирусом, представляется наиболее целесообразным использование энтеросорбентов, в частности коллоидного диоксида кремния (Полисорб), обладающего высокой сорбционной активностью, а также обеспечивающего нормализацию кишечной микрофлоры. Это может способствовать элиминации вируса из организма, поддержанию нормофлоры и укреплению иммунитета. 

Юлия Прожерина,
к.б.н., MBA, академик МОАЭБП

Источники

1. Временные методические рекомендации “Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)”. Версия 3 (03.03.2020). 63 с.

2. Tang X. et al. On the origin and continuing evolution of SARS-CoV-2. Source: https://watermark.silverchair.com/nwaa036.pdf?token=AQECAHi208BE49Ooan9kkhW_Ercy7Dm3ZL_9Cf3qfKAc485ysgAAAmswggJnBgkqhkiG9w0BBwagggJYMIICVAIBADCCAk0GCSqGSIb3DQEHATAeBglghkgBZQMEAS4wEQQMw_KsdUAw8hl3s8-KAgEQgIICHlb02lp4HBYqEfKcrgezEowqjQM1ArPWbISjiv5XnAkn6OX7fKl0ueYtp70SNOTsIPCpNYlD-1D_AmO6gQRSnPRe62hKTERwj9IvkjNBAWAYpXwZwmXfg_qws_ImoCtOT7gTs-WSyRhukh9axw_CaCLGyzLv98IKR01Z9SLKRgZSSwoqPHbKwpYKfoChGXZ0kdL2ZGS7iYu4gLw7zPHfa6YS9FPn9jvVz9mW8YUOJueTGIamChpk8gtxwM7gpRcbVxgt8pp3uYZLqnxis_-9rBPJx3f7NZlBPu9SZesY69bVySjzyhr8p5bkkXH0gQIKKdatMwALkZFxGtXNrE0ug1SelAQ724TSFKf-HVWrekWwycH9JyiHzxzAn5MrTtI8KYD9oIQ1O_ycblLYH-90TgAA_QYwiHBt-koZTZRvQvXWM4FKI1bP8lB_lduHc8v_ihZ44qf7p5UUf7ZgnOpXCXhtUvO_WuTTbSUsMCSaeg63J6a7QHmjXqNW4HKCbbdp4sgo4jGsXIHFYiyUE1pLp50RNiuj_HLa6oWrEF47UFNjlnjCTZQbvCddJZVfirzUNbBl0oe_5OdCu11usi8V7j8_HtUtgkgXOHRcA4p0lGfskJyp7_hdXbBSK_QzIy7-tGpf18GTSa1Wn93N4_biso7_ilaVpAEU4P9Nz9eIK47vJ92B7rh1SHnDdhzmJUVBKKAsbbhJXOzd0v8fbx7U

3. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19. На основе Временных методические рекомендаций Минздрава России вер.3 (03.03.2020). 19 с.

4. Fisher D., Heymann D. Q&A: The novel coronavirus outbreak causing COVID-19. Source: https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-020-01533-w

5. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). 16-24 February 2020. Source: https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/who-china-joint-mission-on-covid-19-final-report.pdf

В 2012 на базе медицинского факультета Российского Университета Дружбы народов проведено исследование эффективности энтеросорбента Полисорб у пациентов с острым пищевым отравлением.

Целью исследования явилась комплексная оценка опыта применения энтеросорбента Полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями.

 Задачи исследования:

- Оценка клинической эффективности применения полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений в сравнении с активированным углем

- Оценка сроков разрешения клинических проявлений при применении энтеросорбента полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений в сравнении с активированным углем

- Оценка сроков динамики лабораторных показателей при применении энтеросорбента полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений в сравнении с активированным углем

- Оценка безопасности терапии энтеросорбентом полисорб

- Оценка удобства применения энтеросорбента полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений в сравнении с активированным углем

Для реализации поставленных целей и задач было проведено проспективное многоцентровое открытое контролируемое исследование. 

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВНИЯ

Клиническими базами проведения опыта применения энтеросорбента полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями являлись клинические базы медицинского факультета Российского университета дружбы народов.

В исследование было включено 40 пациентов с установленным диагнозом острое пищевое отравление.

Длительность исследования составила 3 месяца.

Длительность наблюдения и лечения составила 14 дней.

В исследование включались пациенты, отобранные случайным образом, соответствующие следующим критериям:

- пациенты в возрасте от 18 до 70 лет;

- пациенты с установленным диагнозом острое пищевое отравление;

- пациенты с удовлетворительной комплаентностью.

Для включения в исследование набирались пациенты с острыми пищевыми отравлениями, после чего проводилась рандомизация в 2 группы. Рандомизация проводилась по методу случайных чисел. В первую группу (основная группа) было включено 20 пациентов, в комплексной терапии острых пищевых отравлений пациенты получали Полисорб. Во вторую группу (группа сравнения) было включено 20 пациентов, в комплексной терапии острых пищевых отравлений пациенты получали активированный уголь. На момент включения в исследование статистически достоверных различий между группами не было выявлено (p<0,05).

В комплексной терапии пациенты получали энтеросорбент. Зависимости от группы, в которую были рандомизированы пациенты, они получали в качестве энтеросорбента полисорб или активированный уголь.

Основная группа включала 20 пациентов (10 мужчин и 10 женщин) с острыми пищевыми отравлениями, средний возраст пациентов составил 36,3 лет.

В основной группе проводилась комплексная терапия острых пищевых отравлений с использованием энтеросорбента полисорб в стандартной дозировке, в первый день 4 раза в день по 3 г, со второго дня 3 раза в день по 3 г, корректируемой лечащим врачом в зависимости от показаний и состояния пациента.

Группа сравнения включала 20 пациентов (9 мужчин и 11 женщин) с острыми пищевыми отравлениями, средний возраст пациентов составил 34,6 лет. В качестве энтеросорбента в комплексной терапии пациенты 2 группы получали активированный уголь в стандартной дозировке 6 г/сутки, разделенной на 4 приема, корректируемой лечащим врачом в зависимости от показаний и состояния пациента.

Все пациенты получали сопутствующую терапию препаратами других групп, назначалось диетическое питание, проводилась регидратационная терапия (регидрон, гидравит), спазмолитическая терапия (но-шпа), для элиминации патогенной и условно-патогенной флоры по показаниям использовались бактериофаги и/или кишечные антибиотики (пиобактериофаг поливалентный, рифаксимин), проводилась симптоматическая терапия (панкреатин). Лечение проводилось в рамках стандартов оказания медицинской помощи. По окончании наблюдения всем пациентам давались рекомендации по дальнейшему лечению и/или динамическому наблюдению. В качестве терапии не применялись другие препараты энтеросорбентов и пробиотики.

Результаты исследования.

При анализе опыта применения энтеросорбента полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями были выявлены следующие клинически важные причинно-следственные результаты.

При анализе симптоматики и клинической картины пищевых отравлений наблюдалась положительная динамика в обеих группах. В основной группе быстрее нормализовалась клиническая картина заболевания, на 7,8% быстрее разрешился диарейный синдром, нормализовались такие симптомы как тошнота (6,7%), метеоризм (41,4%), газообразование, тяжесть и били в животе (15,1%), снизилась частота дефекаций (27,9%). В основной группе быстрее на 1,4 дня возникала полная клиническая ремиссия, на 17,1% больше пациентов достигли полной клинической ремиссии за первые 72 часа от начала заболевания при приеме исследуемого продукта в комплексной терапии острых пищевых отравлений.

 Полная клиническая ремиссия была достигнута на фоне проводимой терапии в основной группе за 8,2 дней, в группе сравнения за 9,6 дней. Таким образом, достижение полной клинической ремиссии в основной группе происходит на 1,4 дня быстрее, чем в группе сравнения, что составляет 17,1% от продолжительности достижения ремиссии.

При этом в обеих группах значимое количество из всех пациентов достигло полной клинической ремиссии за первые 72 часа. В основной группе 47% пациентов достигли полной клинической ремиссии за 72 часа от начала заболевания, в группе сравнения только 31% пациентов. Различие между группами пациентов, достигающих полной клинической ремиссии за первые 72 часа от начала заболевания на фоне проводимой терапии, составило 34%.

Отмечалась положительная динамика снижения степени дисбактериоза кишечника у всех пациентов, более интенсивная в отношении высоких степеней дисбактериоза в основной группе, однако более длительная в отношении низких степеней дисбактериоза кишечника по сравнению с группой сравнения. Отмечено снижение количества бактерий в кишечнике пациентов, получавших полисорб. Данный результат связан с уменьшением и/или исчезновением патогенной и условно-патогенной микрофлоры, а также большим сорбционным эффектом исследуемого продукта. Что позволяет сделать вывод о большей эффективности энтеросорбента полисорб по сравнению с активированным углем.

Во время проведения опыта применения не было зарегистрировано ни одного случая возникновения нежелательного явления, также ни одного случая возникновения серьезного нежелательного явления. Не выявлено какого-либо негативного влияния энтеросорбента полисорб на выраженность диарейного синдрома в остром периоде острого пищевого отравления. Других побочных реакций при его использовании зарегистрировано не было. Таким образом, полисорб является безопасным продуктом, хорошо переносится пациентами. По мнению пациентов, исследуемый продукт удобен в применении.

Таким образом, можно заключить, что у пациентов с острыми пищевыми отравлениями целесообразно применять энтеросорбента полисорб в стандартной дозировке. За время проведения исследования ни у одного из пациентов не было необходимости изменять дозировку изучаемого продукта. Что позволяет сделать вывод об удобстве применения препарата, как для врача, так и для пациента.

В результате комплексной оценки опыта применения энтеросорбента полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями (изучения эффективности энтеросорбента полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями, изучения безопасности, побочных эффектов, переносимости) можно определить следующее.

Получена положительная оценка клинической эффективности применения энтеросорбента полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений. В сравнении клинической эффективности применения энтеросорбента полисорб с активированным углем в комплексной терапии острых пищевых отравлений более эффективным по результатам оказался полисорб.

Сроки разрешения клинических проявлений острых пищевых отравлений при включении в комплексную терапию энтеросорбента Полисорб уменьшаются. Определена высокая безопасность энтеросорбента Полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений.