Полисорб - научные статьи

Кремния диоксид коллоидный (Полисорб МП) в патегенетической терапии острых кишечных инфекций неустановленнной этиологии

Никонорова М.А., Карбышева Н.В., Матрос О.И., Бесхлебова О.В., Шевцова Е.А.

ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Минздрава России, 656038, г. Барнаул, Россия;

Для корреспонденции: Никонорова Марина Анатольевна, доктор мед. наук, доцент, проф. каф. инфекционных болезней и фтизиатрии ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Минздрава России, e-mail: ma.nikulina@mail.ru

Острые кишечные инфекции (ОКИ) клинически проявляются симптомами лихорадочно-интоксикацонного синдрома и поражением ЖКТ, что обусловливает необходимость применения энтеросорбентов. Цель - анализ эффективности применения энтеросорбента кремния диоксид коллоидный (Полисорб МП) в комплексной терапии ОКИ неустановленной этиологии в сравнении с другими энтеросорбентами (уголь активированный). Материал и методы. Проанализировано 298 случаев ОКИ неустановленной этиологии. Диагноз ОКИ неустановленной этиологии поставлен на основании анамнестических и клинических данных. Для подтверждения диагноза использовали бактериологический посев кала, исследование методом полимеразной цепной реакции на наличие генетического материала возбудителей ОКИ. Статистическую обработку проводили с использованием методов вариационной статистики. Результаты и обсуждение. Применение препарата Полисорб МП в составе комплексной терапии ОКИ способствует более быстрому улучшению - купированию клинических признаков заболевания: диарейный синдром купировался в среднем за 2-3 дня, диспептический синдром - в течение 1-3 дней (при применении угля активированного сроки проявления заболевания сохранялись до 3-4 дней). Заключение. Энтеросорбент Полисорб МП эффективен в патогенетической терапии ОКИ неустановленной этиологии у взрослых, удобен и безопасен в использовании. Отмечена отличная переносимость и отсутствие побочных эффектов.


Ключевые слова: острые кишечные инфекции, лечение, энтеросорбция, Полисорб МП, кремния диоксид коллоидный

Для цитирования: Никонорова М.А., Карбышева Н.В., Матрос О.И., Бесхлебова О.В., Шевцова Е.А. Кремния диоксид коллоидный (Полисорб МП) в патогенетической терапии острых кишечных инфекций неустановленной этиологии. DOI: http://dx.doi.org/


Nikonorova M. A., Karbysheva N. V., Matros O. I., Beskhlebnova O. V., Shevtsova E. A.

POLYSORB MP IN THE PATHOGENETIC THERAPY OF ACUTE INTESTINAL INFECTIONS OF UNKNOWN ETIOLOGY

State Federal-Funded Educational Institution of Higher Professional Training "Altai State Medical University," of the Ministry of Health of the Russian Federation, 656038, Barnaul, Russia;

For correspondence: Marina A. Nikonorova, MD, professor of infectious diseases, «Altai State Medical University» Russian Ministry of Health, E-mail: ma.nikulina@mail.ru

Information about authors :

Nikonorova M.A., http://orcid.org/0000-0001-6621-9310


Acute intestinal infections (AKI) are clinically manifested by symptoms of feverish intoxication syndrome and gastrointestinal tract damage, which necessitates the use of enterosorbents. Objective: to analyze the effectiveness of the use of Polysorb MP enterosorbent (active ingredient: colloidal silicon dioxide) in the complex therapy of AKI of unknown etiology in comparison with other enterosorbents (activated carbon). Material and methods. 298 cases of AKI of unknown etiology were analyzed. The diagnosis of AKI of unknown etiology was made on the basis of anamnestic and clinical data. To confirm the diagnosis, we used bacteriological fecal culture, a polymerase chain reaction study for the presence of genetic material of the causative agents of AKI. Statistical processing was carried out using the methods of variation statistics. Results and discussion. The use of the drug Polysorb MP as part of the complex therapy of OCI contributes to a more rapid improvement - the relief of clinical signs of the disease: diarrheal syndrome was stopped in an average of 2-3 days, dyspeptic syndrome - within 1-3 days (with the use of activated charcoal, the timing of the manifestation of the disease remained up to 3-4 days). Conclusion. Enterosorbent Polysorb MP is effective in the pathogenetic therapy of AKI of unknown etiology in adults, convenient and safe to use.

Key words: acute intestinal infections, diagnostics.

For citation: Nikonorova M. A., Karbysheva N. V., Matros O. I., Deriglazova O. V., Shevtsova E. A. Polysorb MP in the pathogenetic therapy of acute intestinal infections of unknown etiology. DOI: http://dx.doi.org/

For correspondence: Marina A. Nikonorova, MD, Professor of Infectious Diseases, Altai State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, Barnaul, 656031, Russian Federation, E-mail: ma.nikulina@mail.ru


Nikonorova M.A., http://orcid.org/0000-0001-6621-9310

Karbysheva N.V., https://orcid.org/0000-0001-8320-3468



Yakimenko E.A., https://orcid.org/0000-0001-8342-3110


Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.

Funding. The study had no sponsorship.


Введение.

Острые кишечные инфекций (ОКИ), вызванные неустановленными инфекционными возбудителями, сохраняют свою актуальность и экономическую значимость занимая второе рейтинговое место по величине экономического ущерба в в Российской Федерации среди инфекционных заболеваний [1]. Даже использование быстрых и чувствительных методов лабораторной диагностики не всегда позволяют установить этиологию данной группы инфекций [2, 3]

В терапии острых кишечных инфекций этиологически и патогенетически обосновано применение энтеросорбентов. Доказано, что сорбенты способны фиксировать вирусы, адсорбировать токсины бактерий, нейтрализовать агрессивные компоненты кишечного содержимого [4]. Использование энтеросорбентов, в частности кремния диоксид коллоидный (Полисорба МП) может составлять основу комплексной терапии кишечных инфекций установленной [5, 6] и неустановленной этиологии. Преимущества Полисорба МП связаны с тем, что в составе коллоидной взвеси молекула диоксида кремния не имеет кристаллической структуры и не травмирует слизистую желудочно-кишечного тракта, имеет стойкую взвесь и высокую дисперсность, что повышает эффективность препарата в сравнении с традиционными угольными сорбентами. Пристеночные эффекты Полисорба МП оказывают обволакивающее действие, а также бактериостатическое действие блокируя жизнедеятельность микробных тел путем их склеивания между собой. Производство препарата соответствует стандартам GMP [7].

Цель работы - анализ эффективности применения энтеросорбента кремния диоксид коллоидный (Полисорб МП) в комплексной терапии ОКИ неустановленной этиологии в сравнении с другими энтеросорбентами (уголь активированный).

Материалы и методы

С января 2019 по февраль 2020 года в инфекционном боксированном отделении, находящемся на базе КГБУЗ «Городская больница № 5, г. Барнаул» проведено проспективное контролируемое клиническое исследование 298 пациентов с ОКИ неустановленной этиологии, из них 135 женщин (45,3%) и 163 мужчины (54,7%) в возрасте от 18 до 66 лет (средний возраст составил 38,5 лет), средняя масса тела пациентов 79,75±0,56 кг.

Диагноз острой кишечной инфекции, ее форма, вариант и степень тяжести установлены с учетом сочетания клинических проявлений (интоксикации, дегидратации, боли в животе, частоты рвоты, диареи, наличия патологических примесей в стуле), анамнестических данных и копрологического исследования (наличие нейтрального жира, мыла, лейкоцитов в большом количестве, слизи, эритроцитов) [Ющук, Н. Д. Инфекционные болезни. Национальное руководство. Краткое издание / под ред. Н. Д. Ющука, Ю. Я. Венгерова. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 848 с. URL: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970456088.html (дата обращения: 09.09.2021).].

Для верификации диагноза использовали бактериологический посев кала (на возбудители кишечной группы бактериальной этиологии), РНГА (с шигеллезным и сальмонеллезными диагностикумами) и метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) для обнаружения генетического материала в биологическом материале (испражнения) от больных с помощью тест-системы «АмплиСенс® ОКИ скрин-FL» (Россия). Данная тест-система позволяет выделить ДНК (РНК) следующих микроорганизмов: шигелл (Shigella spp.), сальмонелл (Salmonella spp.), E. coli энтероинвазивных (EIEC), кампилобактерий термофильных (Campylobacter spp.), аденовирусов группы F (Adenovirus F), ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 генотипа (Norovirus 2 генотип) и астровирусов (Astrovirus). 

Все больные получали стандартную терапию, которая включала диету с коррекцией объема и кратности приемов пищи, регидратационную терапию (по степени тяжести – энтерально или парентерально), пробиотики (сахаромицеты булардии), симптоматическую терапию при необходимости.

В соответствии с дизайном исследования все пациенты были случайным методом рандомизированы на 3 группы: в 1-й группе в комплексную терапию входил энтеросорбент Полисорб МП – 106 пациентов (43 мужчины и 63 женщины), во 2-й группе пациенты получали энтеросорбент уголь активированный – 108  пациентов (48 мужчин и 60 женщин) и 3-ей группе - 84 пациента получали стандартную терапию без сорбентов. 

В соответствии с целью настоящего исследования энтеросорбент Полисорб МП (действующее вещество: кремния диоксид коллоидный) использовали в сравнении с другим энтеросорбентом (уголь активированный). Препараты назначали курсом по 5 дней в соответствии с возрастными и весовыми категориями пациентов.

Полисорб МП назначали в соответствии с инструкцией по применению, в виде водной суспензии внутрь 3 раза в день, перед применением порошок 1 столовую ложку смешивали в 100-150 мл воды, в зависимости от массы тела (до 75 кг 1 столовая ложка, более 75 кг – 2 столовые ложки Полисорба МП; 1 столовая ложка с горкой содержит 2,5-3 г; 3 г - средняя разовая взрослая дозировка). Уголь активированный также назначали в соответствии с инструкцией по применению внутрь, по 1–2 г 3–4 раза в сутки в виде водной взвеси измельченных таблеток в 100 мл (½ стакана) охлажденной кипяченой воды, за 1–2 часа до или после еды и приема других лекарственных средств.

В работе использованы методы статистической обработки в зависимости от типа случайных величин и поставленной задачи исследования. Уровень статистической значимости при проверке нулевой гипотезы принимали соответствующий p < 0,05. Обработку данных проводили с помощью компьютерных программ Statistica 10.0 (русифицированная версия) (Россия), Excel 2010 (Windows 10).

Результаты и обсуждение

Оценку эффективности терапии проводили по следующим критериям: продолжительность симптомов желудочной и кишечной диспепсии, сроки нормализации температуры, купирование интоксикационного синдрома, длительность заболевания. (табл. 1).

Таблица 1. Средняя продолжительность клинических симптомов в зависимости от проводимой терапии, дни

Клинические симптомы

1-я группа, получавшие

Полисорб МП

(n=106)

2-я группа, получавшие уголь активированный

(n=188)

3-я – группа, без энтеросорбентов (n=84)

P1-2

Диарейный синдром

2,56±0,21

3,98±0,15

4,95±0,13

p≤0,05

Рвота

1,52±0,22

2,95±0,23

2,98±0,13

p≤0,001

Метеоризм

1,85±0,15

3,25±0,18

5,12±0,16

p≤0,001

Лихорадка

2,31±0,12

3,48±0,11

4,52±0,21

p≤0,001

Интоксикационный синдром

2,52±0,31

4,15±0,35

5,15±0,25

p≤0,05

Боли в животе

1,55±0,22

4,45±0,30

4,96±0,20

p≤0,05


Установлено, что средние сроки купирования болевого синдрома у пациентов в 1-й группе исследования при использовании Полисорба МП составили 1,55 (от 1 до 3) суток, при применении другого энтеросорбента (угля активированного) - 4,45 (от 2 до 6) дней (р<0,05). Сроки купирования диспепсического синдрома (рвота, метеоризм) не превышали сроки купирования болевого синдрома в обеих группах и составили в среднем 1,52 и 1,85 (от 1 до 3) дней при применении Полисорба МП и 2,95 и 3,25 (от 2 до 5) суток соответственно при применении угля активированного (p≤0,001).

При оценке динамики клинических проявлений: среди пациентов, которые получали Полисорб МП симптомы интоксикации и желудочно-кишечной диспепсии купированы в более короткие сроки. Включение в состав базисной терапии ОКИ неустановленной этиологии Полисорба МП показало выраженный дезинтоксикационный и антидиарейный эффект.

Заключение.

Применение препарата Полисорб МП в составе комплексной терапии ОКИ неустановленной этиологии приводило к быстрому регрессу болевого и диспептического синдромов более чем в 2 раза и сокращению сроков госпитализации и нетрудоспособности. Полисорб МП эффективен в терапии ОКИ неустановленной этиологии у взрослых пациентов. Пациенты отметили отличную переносимость и отсутствие побочных эффектов. Применение энтеросорбента Полисорб МП при ОКИ неустановленной этиологии безопасно, у данного препарата отсутствуют запах и вкус, что повышает приверженность пациентов к лечению.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют, что:

1. При применении энтеросорбента Полисорб МП при ОКИ неустановленной этиологии отмечены более быстрая динамика купирования симптомов лихорадочно-интоксикационного синдрома, нормализация характера стула и исчезновение симптомов желудочной и кишечной диспепсии с группой сравнения, получавшей другой энтеросорбент и с контрольной группой.

2. Лечебное действие препарата Полисорб МП связано с сокращением длительности течения инфекционного заболевания и сокращением сроков пребывания в стационаре.

4. Метод энтеросорбции с применением препарата Полисорб МП можно рекомендовать для лечения ОКИ неустановленной этиологии.


Вклад авторов:

Никонорова Марина Анатольевна: концепция и дизайн исследования, обзор литературы, подготовка рукописи, редактирование.

Карбышева Нина Валентиновна: концепция и дизайн исследования, редактирование, утверждение окончательного варианта статьи.

Матрос Ольга Ивановна: анализ заболеваемости, обзор литературы.

Бесхлебова Ольга Васильевна: сбор и обработка материала, статистическая обработка.

Шевцова Екатерина Андреевна: сбор и обработка материала.

Рукопись подготовлена и одобрена всеми авторами.


Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. 

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.