Инструкция по медицинскому применению Полисорб МП УЗБЕКИСТАН

Препаратнинг савдо номи: Полисорб МП

Таъсир этувчи модда (ХПН): коллоид кремний диоксиди

Дори шакли: ичга қабул қилиш учун суспензия тайёрлаш учун кукун

Таркиби:

Препаратнинг бир грамми қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: коллоид кремний диоксиди - 1,0 г.

Таърифи: Енгил, оқ ёки мовий тусли оқ рангли, ҳидсиз кукун. Сув билан аралаштириб, чайқатилганда суспензияни ҳосил қилади.

Фармакотерапевтик гуруҳи: энтеросорбент восита.

АТХ коди: А07В

Фармакологик хусусиятлари

Полисорб МП (медицинский пероральный) - кимёвий формуласи SiO₂ бўлган, заррачаларининг ўлчами 0,09 мм гача юқори дисперсияли кремнезем асосида олинган, анорганик, носелектив, полифункционал энтеросорбентидир. Препарат юзасининг нисбий майдони 300 м²/г. Ичга қабул қилинганда препаратнинг адсорбция ҳажми 220 мг/г дан кам эмас.

Фармакодинамикаси

Полисорб МП яққол сорбцион ва детоксикацион хусусиятларига эга. Меъда-ичак йўлларида препарат турли табиатга эга бўлган эндоген ва экзоген токсик моддаларни, шу жумладан патоген бактериялар ва бактериал токсинлар, антигенлар, овқат аллергенлари, дори препаратлари ва заҳарлар, оғир металл тузлари, радионуклидлар, алкоголни боғлаб олади ва организмдан чиқаради. Полисорб МП шунингдек организмнинг модда алмашувини айрим маҳсулотларини, шу жумладан билирубин, сийдикчил, холестерин ва липид комплексларини, ҳамда эндоген токсикозни ривожланишига масъул бўлган метаболитларни ҳам сорбциялайди.

Фармакокинетикаси

Полисорб МП меъда-ичак йўлларида парчаланмайди ва сўрилмайди ва ўзгармаган ҳолда чиқарилади.

Қўлланилиши

-        Катталар ва болаларда келиб чиқиши турлича бўлган ўткир ва сурункали интоксикациялар;

-        Ҳар қандай генезли ўткир ичак инфекциялари, шу жумладан овқат токсикоинфекциялари, шунингдек ноинфекцион келиб чиқишга эга диарея синдроми, дисбактериоз (комплекс даволаш таркибида);

-        Яққол интоксикация билан кечувчи йирингли-септик касалликлар;

-        Кучли таъсир этувчи ва заҳарли моддалар билан, шу жумладан дори препаратлари ва алкоголь билан, алколоидлар, оғир металл тузлари ва бошқалар билан ўткир заҳарланишлар;

-        Овқат ва дори таъсиридаги аллергиялар;

-        Гипербилирубинемия (вирусли гепатитлар ва бошқа сариқ касалликлар) ва гипоазотемия (сурункали буйрак етишмовчилиги);

-        Экологик нохуш ҳудудларда яшовчиларда ва зарарли моддаларни ишлаб чиқариш корхоналари хизматчиларида профилактик мақсадларда қўлланилади.

Қўллаш усули ва дозалари

Полисорб МП ичга, фақат сувли суспензия кўринишида қабул қилинади!

Суспензияни тайёрлаш учун препаратнинг керакли миқдорини 1/4-1/2 стакан сувда яхшилаб аралаштирилади. Препаратни ҳар гал қабул қилишдан олдин янги суспензияни тайёрлаш ва уни овқат ва бошқа дори воситаларини қабул қилишдан 1 соат олдин ичиш тавсия этилади.

Катталарда ўртача суткалик доза 1 кг тана вазнига 0,1-0,2 г (6-12 г) ни ташкил этади.

Препарат сутка давомида 3-4 марта қабул қилинади.

Катталарда максимал суткалик доза 1 кг тана вазнига 0,33 г (20 г) ни ташкил этади.

Болалар учун доза тана вазнига қараб ҳисобланади (жадвалга қаранг).

Полисорб МП препаратини тавсия этиладиган дозаларининг жадвали:

1 “тўла” чой қошиқ - 1 грамм препарат сақлайди,

1 тўла ош қошиқ – 2,5-3 грамм препарат сақлайди.

Овқатдан аллергия бўлган ҳолларда препарат бевосита овқат қабул қилишдан олдин қабул қилинади, Полисорб МП препаратининг суткалик дозасини кун давомида уч марта қабул қилишга бўлинади.

Даволаш давомийлиги ташхисга ва касалликнинг оғирлик даражасига боғлиқ, ўткир интоксикацияларда даволаш курси 3-5 кун; аллергик касалликларда, сурункали интоксикацияларда даволаш курси 10-14 кунгача давом этади.

Такрорий курсларни шифокор тавсиясига кўра 2-3 ҳафтадан кейин ўтказиш мумкин.

Ножўя таъсирлари

Кам ҳолларда - аллергик реакциялар, диспепсия, қабзият.

Полисорб МП препаратини узоқ муддат, 14 кундан ортиқроқ қабул қилинганида витаминларни сўрилиши бузилиши мумкин, шу боисдан поливитамин препаратларни профилактика мақсадида қабул қилиш тавсия этилади.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

-        меъда ва 12 бармоқ ичакнинг зўрайиш босқичидаги яра касаллиги;

-        меъда-ичак йўлларидан қон кетиши;

-        ичак атонияси;

-        препаратни индивидуал ўзлаштира олмасликда қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Полисорб МП препаратини бошқа дори воситалари билан бир вақтда қўлланганда, охирги воситаларнинг терапевтик самараси пасайиши мумкин.

Махсус кўрсатмалар

1. Овқат токсикоинфекцияси ва ўткир заҳарланишлар.

Даволашни Полисорб МП препаратининг 0,5-1% ли суспензияси билан меъдани ювишдан бошлаш тавсия этилади. Оғир заҳарланишларда биринчи суткаларда меъдани ювишни зонд орқали ҳар 4-6 соатда ўтказилади, шу билан бир қаторда препарат ичга ҳам берилади. Катталар учун бир марталик доза беморнинг тана вазнига нисбатан 0,1-0,15 г/кг ни ташкил этиши мумкин, кунига 2-3 мартадан буюрилади.

2. Ўткир ичак инфекциялари.

Полисорб МП препарати билан даволашни биринчи соатларда ёки суткаларда бошқа даволаш усуллари билан комплекс даволаш таркибида бошлаш тавсия этилади. Биринчи суткаларда суткалик доза 5 соат давомида қабул қилишлар орасида 1 соатлик интервал билан берилади. 2-нчи суткаларда суткалик доза сутка давомида 4 марта қабул қилишга берилади. Даволаш давомийлиги 3-5 кунни ташкил этади.

3. Вирусли гепатитни даволаш.

Вирусли гепатитни комплекс даволашда Полисорб МП касалликнинг биринчи 7-10 кунлари давомида детоксикация қилувчи восита сифатида одатдаги дозаларда қўлланади.

4. Аллергик касалликлар.

Дори ёки овқат генезли (таъсири оқибатидаги) ўткир аллергик реакцияларда аввал Полисорб МП препаратининг 0,5-1% ли суспензияси билан меъдани ва ичакни ювиш тавсия этилади. Сўнгра препаратни одатдаги дозаларда клиник самарага эришилгунча берилади. Сурункали овқат аллергиясида Полисорб МП препарати билан 7-10-15 кундан иборат даволаш курслари тавсия этилади, препарат бевосита овқатдан олдин қабул қилинади. Худди шундай (аналогик) курслар ўткир қайталанувчи эшакемида ва Квинке шишида, эозинофилияда, поллинозлар ва бошқа атопияларнинг зўрайиши фонида қўлланилади.

5. Сурункали буйрак етишмовчилиги.

Полисорб МП препарати билан тана вазнига 0,15-0,2 г/кг суткалик дозада 25-30 кун давомида 2-3 ҳафталик танаффус билан даволаш курслари қўлланилади.

Ҳомиладорликда ва эмизиш даврида қўлланилиши

Полисорб МП препаратини ҳомиладорликда ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас.

Транспорт воситалари ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Полисорб МП препаратини транспорт воситалари ёки бошқа потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири аниқланмаган.

Дозани ошириб юборилиши

Полисорб МП препаратини тавсия этилган терапевтик дозаларда қўлланганда дозани ошириб юборилиши ҳолатлари аниқланмаган.

Чиқарилиш шакли

Ичга қабул қилиш учун суспензия тайёрлаш учун кукун.

3 г дан термо қаватли этикетка қоғозидан бир марта ишлатиладиган пакетларда. 10 та бир марта ишлатиладиган пакетдан давлат ва рус тилларидаги қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутида. Бир марталик пакетларни гуруҳланган ўрамга жойлашга рухсат берилади, йўриқномалар пакетлар сонига мувофиқ жойланади.

Шунингдек 12/25/50 г дан полистирол ёки полиэтилен ёки полиэтилентерфталат (ПЭТФ) дан, худди шундай материалдан биринчи очиш назоратига эга бўлган қопқоқчалар билан беркитилган банкаларда.

Банкага этикетка ёки ёзув қоғозидан этикетка, ёки қоғоз ёки плёнкадан ўзи ёпишадиган этикетка ёпиштирилади. Банкаларни картон қутига жойланади ёки 3 тадан 20 донагача термо жойлаштирувчи плёнкага ўрамланади, давлат ва рус тилларидаги қўлланилишига доир йўриқномани банкаларнинг сонига мувофиқ ўрамга жойланади.

Ёхуд банкага қоғоз ёки плёнкадан тайёрланган мураккаб этикеткани ёпиштирилади, фақат унинг бир қисмини, уни кўтаришга имкон берувчи махсус ёпишқоқ лента билан мустаҳкамланади. Қўлланилишига доир йўриқномани мураккаб этикетканинг ҳаракатланувчи қисмининг остига жойланади ёки мураккаб этикетканинг ички қисмига қўйилади.

Ёхуд банкага қоғоз ёки плёнкадан тайёрланган мураккаб этикеткани ёпиштирилади, фақат унинг бир қисмини, уни кўтаришга имкон берувчи махсус ёпишқоқ лента билан мустаҳкамланади. Рус тилидаги қўлланилишига доир йўриқномани мураккаб этикетканинг ҳаракатланувчи қисмининг остига жойланади ёки мураккаб этикетканинг ички қисмига қўйилади. Банкаларни 3 тадан 20 донагача термо жойлаштирувчи плёнкага ўрамланади, давлат тилидаги қўлланилишига доир йўриқномани банкаларнинг сонига мувофиқ ўрамга жойланади.

Сақлаш шароити

30ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Ўрами очилганидан сўнг зич ёпиладиган идишда сақлансин.

Суспензияни сақлаш муддати 48 соатдан кўп эмас.

Болалар олмайдиган жойда сақлансин.

Яроқлилик муддати

5 йил.

Яроқлилик муддати ўтганидан кейин ишлатилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби

Шифокор рецептисиз.

Ишлаб чиқарувчи жой манзили:

“Полисорб” АЖ,

Россия, 456652, Челябинск вилояти, Копейск шаҳри, Томская кўчаси, 14 уй

Тел.:8-800-100-19-89,

Тел./факс: (351) 778-51-26

Ўзбекистон Республикаси худудида дори воситаларининг сифати бўйича эътирозлар (таклифлар) ни қабул қилувчи ташкилотнинг номи ва манзили

“PharmRegister” ХК, Ўзбекистон Республикаси,

100041, Тошкент ш., Мойлисой кўч. 71 уй.

Тел.: +7(495)799-21-86,

е-mail: uzbekistan@drugsafety.ru, adversereaction@ drugsafety.ru 

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПОЛИСОРБ МП

POLISORB MP

Торговое название препарата: Полисорб МП

Действующее вещество (МНН): кремния диоксид коллоидный

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:

Один грамм препарата содержит:

активное вещество: кремния диоксид коллоидный 1,0 г

Описание: Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.

Код АТХ: А07В

Фармакологические свойства

Полисорб МП – неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO₂. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

Фармакодинамика

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

Показания к применению

·     Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;

·     острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);

·     гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;

·     острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;

·     пищевая и лекарственная аллергия;

·     гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

·     жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Способ применения и дозы

Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.

Средняя суточная доза у взрослых 0,1- 0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).

Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица рекомендуемых доз препарата Полисорб МП

1 чайная ложка «с горкой» - 1 грамм препарата

1 столовая ложка «с горкой» - 2,5-3 грамма препарата.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов.

Противопоказания

·          Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

·          кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

·          атония кишечника;

·          индивидуальная непереносимость препарата.

Особые указания

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.

Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

2. Острые кишечные инфекции.

Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.

3. Лечение вирусного гепатита.

В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

4. Аллергические заболевания.

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией Полисорб МП. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Полисорб МП по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

5. Хроническая почечная недостаточность.

Используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияние препарата Полисорб МП на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

Лекарственные взаимодействия

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 3 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 10 пакетов одноразового использования вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции по медицинскому применению вкладываются согласно количеству пакетов.

По 12/25/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки. Банки упаковывают в пачку или допускается упаковывать в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук, инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают согласно количеству банок.

Либо на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать. Инструкцию по медицинскому применению помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.

Либо на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать. Инструкцию по применению на русском языке помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук, инструкцию по медицинскому применению на государственном языке вкладывают согласно количеству банок.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Срок хранения суспензии не более 48 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Адрес места производства:

АО «Полисорб»,

Россия, 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Томская, д.14

Тел.: 8-800-100-19-89

Тел./факс: (351) 778-51-26

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов на территории Республики Узбекистан:

ЧП «PharmRegister» Республика Узбекистан, 100041, г. Ташкент, ул. Мойлисой,71.

Тел.: +7(495)799-21-86, е-mail: uzbekistan@drugsafety.ru, adversereaction@ drugsafety.ru