Оценка эффективности препарата «Полисорб МП» у пациентов с хронической почечной недостаточностью
ЦЕЛИ РАБОТЫ
Оценка клинической и лабораторной эффективности препарата из группы энтеросорбентов «Полисорб МП» у пациентов с ХПН.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Для реализации поставленной цели с февраля по ноябрь 2009 года в условиях нефрологического отделения ГУЗ «Областной больницы №2» наблюдалось 100 пациентов с различной почечной патологией, приведшей к формированию ХПН IIА - IIБ (по Рябову). Все пациенты были случайно разбиты на две группы по 50 человек. Группы достоверно не отличались по половому, возрастному составу и основным клинико-лабораторным показателям. Пациенты первой группы получали препарат «Полисорб» в дозе 3 г х 3 р/день в течение 14 дней с перерывом в 14 дней на протяжении 6 месяцев. Пациенты второй группы (группа контроль) на протяжении 6 месяцев не получали терапию энтеросорбентами. Всем пациентам до начала исследования определялись качество жизни с помощью адаптированного опросника KDQOL-SF[5,6], креатинин, мочевина, калий, натрий, кальций и фосфор крови. Все пациенты были осмотрены через 3 месяца после начала исследования с определением уровня креатинина, мочевины, калия, натрия, кальция, фосфора крови. На заключительном визите (6 месяцев) определялись качество жизни с помощью адаптированного опросника KDQOL-SF, креатинин, мочевина, калий, натрий, кальций, фосфор крови. При статистической обработке материала использовался пакет прикладных программ STATISTICA6.0 РЕЗУЛЬТАТЫ
В первую группу вошли 50 человек (29 женщин и 21 мужчина), средний возраст 45,2±2,3 года. Вторую группу составили 50 человек (27 женщин и 23 мужчины). Средний возраст составил 42,9±2,5 года. Группы на момент начала проведения исследования достоверно не отличались по половому, возрастному составу и основным клинико-лабораторным показателям.
При сравнении качества жизни пациентов 1 и 2 группы в начале исследования и при его завершении не было выявлено статистически значимых различий в показателях физической активности (16,9±2,3 и 16,7±2,6 балла в группе 1 и 15,0±2,0 и 14,1±2,8 балла в группе 2 ), эмоциональной лабильности (24,6±4,2 и 20,7±3,6 балла в группе 1 и 27,9±4,3 и 24,1±4,8 балла в группе 2) и сексуальной активности (3,0±0,2 и 2,8±0,6 балла в 1 группе и 3,1±0,4 и 3,0±0,4). Пациенты, получающие «Полисорб МП» после шести месяцев приема препарата, достоверно реже отмечали наличие у себя таких симптомов как кожный зуд, отсутствие аппетита, тошноту и расстройство желудка, чего не отмечалось у пациентов группы контроля. Пациенты, как первой, так и второй группы не отметили достоверных различий за время исследования в выраженности мышечной боли, боли в груди, судорог, сухости кожи, одышки, слабости и головокружения, утомления и упадка сил, онемения рук и ног, сердцебиения (Таблица 1).
Таблица 1
Выраженность симптомов (баллы) у пациентов группы 1 и 2 в начале исследования и при его завершении, (р=0,05)Симптомы | Группа 1 | Группа 2 | ||
Начало исследования | Окончание исследования | Начало исследования | Окончание исследования | |
Мышечная боль | 1,26±0,5 | 1,9±0,8 | 1,12±0,7 | 1,5±1,0 |
Боли в груди | 3,6±0,4 | 3,9±1,0 | 3,4±0,5 | 4,0±1,2 |
Судороги | 3,7±0,4 | 4,9±0,5 | 3,1±0,6 | 3,6±1,0 |
Кожный зуд | 4,3±0,5 | 2,9±0,7 | 4,5±1,0 | 4,7±1,2 |
Сухость кожи | 2,8±0,6 | 3,7±0,7 | 3,0±0,7 | 3,4±1,0 |
Одышка | 2,1 ±0,5 | 3,0±0,8 | 2,3±0,6 | 3,1±1,0 |
Слабость и головокружение | 4,0±0,2 | 3,9±0,5 | 4,1±0,4 | 4,4±0,6 |
Отсутствие аппетита | 3,0±0,3 | 1,9±0,6 | 2,9±0,6 | 3,5±0,9 |
Утомление или упадок сил | 3,7±0,5 | 4,1±0,6 | 3,9±0,6 | 4,1±0,6 |
Онемение руг или ног | 1,7±0,3 | 1,9±0,3 | 1,4±0,3 | 1,8±0,4 |
Тошнота и расстройство желудка | 4,6±0Д | 3,0±0,3 | 4,2±0,3 | 4,3±0,5 |
Сердцебиение | 2 Л ±0,2 | 2,2±0,4 | 2,2±0,4 | 2,2±0,6 |
При анализе клинико-лабораторных данных у пациентов первой группы выявлено стабилизация уровня калия и мочевины крови после шести месяцев использования препарата «Полисорб МП» (Таблица 2)
Таблица 2
Динамика клинико-лабораторных показателей у пациентов группы 1 и 2 в начале исследования и при его завершении, (р=0,05)
Показатели | Группа 1 | Группа 2 | ||
Начало исследования | Окончание исследования | Начало исследования | Окончание исследования | |
Креатинин крови, мкмоль/л | 490±52,3 | 552±49,8 | 486±51,3 | 492±50,1 |
Мочевина крови, ммоль/л | 27,9±1,7 | 19,5±2,0 | 27,9±1,9 | 22,3±2,5 |
Калий крови, ммоль/л | 5,3±0,3 | 5,0±0,5 | 5,4±0,5 | 5,2±0,5 |
Кальций крови, ммоль/л | 1,9±0,4 | 2,0±0,6 | 1,8±0,5 | 1,8±0,8 |
Фосфор крови, ммоль/л | 2,3±0,4 | 2,1±0,6 | 2,2±0,5 | 1,9±0,8 |
ВЫВОДЫ
1. При применении Полисорба МП у пациентов с ХПН отмечено улучшения качества жизни больных за счет уменьшения выраженности кожного зуда, тошноты и улучшения аппетита.
2. При применении Полисорба МП у пациентов с ХПН отмечена стабилизация показателей калия и мочевины крови.
3. Энтеросорбция с применением препарата «Полисорб МП» может быть рекомендована в комплексной терапии пациентов с консервативно-курабельной стадией хронической почечной недостаточности.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Susan M. Hailpern, Michal L. Melamed, Hillel W. Cohen, and Thomas H. Hostetter . Moderate Chronic Kidney Disease and Cognitive Function in Adults 20 to 59 Years of Age: Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) // J. Am. Soc. Nephrol., Jul 2007; 18: 2205 - 2213.
2. Nynke Halbesma, Dirk-Sjoerd Kuiken, Auke H. Brantsma, Stephan J.L.
Bakker, Jack F.M. Wetzels, Dick De Zeeuw, Paul E. De Jong, Ronald T.
Gansevoort for the PREVEND Study Group. Macroalbuminuria Is a Better Risk Marker than Low Estimated GFR to Identify Individuals at Risk for Accelerated GFR Loss in Population Screening //J. Am. Soc. NephroL, Sep2006; 17: 2582 - 2590.
3. Николаев А.Ю., Милованов Ю.С. Лечение почечной недостаточности.М.:МИА, 1999.
4. РЕЗОЛЮЦИЯ Второго ежегодного совещания расширенного
Координационного совета Российского Диализного Общества
Второе совещание расширенного Координационного совета
Российского Диализного Общества состоялось 6-7 апреля 2000 г. в г.
Сочи // Нефрология и диализТ. 2, 2000 г., №3
5. Hays RD, Kallich J, Mapes DL et al. Development of the Kidney Disease Quality of Life (KDQOL™) Instrumental. Quality of Life Research 1994; 3(5): 329-338
6. Hays RD, Kallich J, Mapes DL et al. Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF), Version 1.3: A Manual for Use and Scoring. P-7994,Santa Monica, CA: RAND, 1997; 1-39