Отчет о клиническом изучении эффективности препарата Полисорб МП при лечении больных острыми токсическими гепатитами

В 2006 году в ряде регионов РФ зарегистрированы случаи массового отравления спиртосодержащими жидкостями с последующим развитием у всех пострадавших клиники токсического гепатита. В г. Челябинске острый токсический гепатит впервые зарегистрирован в сентябре 2006 года. В связи с массовостью заболеваний, превалированием в клинике желтухи и холестаза, значительное число пострадавших было госпитализировано не только в терапевтические, но и в инфекционные отделения. За период IX-XI2006 года из гепатитного отделения ГКБ № 8 было выписано 223 человека с диагнозом: «отравление неуточненным веществом гепатотоксического действия, токсический гепатит с синдромом холестаза».

На базе 3 инфекционного (гепатитного) отделения ГКБ № 8 проводится научно-практическая работа^ по использованию лекарственного препарата ПОЛИСОРБ МП - энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема (кремния диоксид), обладает неселективным, полифункциональными сорбционными свойствами. Размеры частиц до 0,09 мм, химическая формула SiO₂ . Лекарственная форма - водная взвесь белого порошка. Препарат назначается внутрь за 1 час до приема пищи в суточной дозе 9-15 г, в разделенной на 3 приема. Суточная доза рассчитывалась в зависимости от массы тела: пациенты весом до 60 кг получали 9 г препарата в сутки, больные с весом более 60 кг - 15 г в сутки. Курс лечения от 10 до 14 дней.

Материалы и методы

Под наблюдением находилось 44 больных острым токсическим гепатитом в возрасте от 18 до 60 лет, из них 26 мужчин и 18 женщин. В 40 случаях заболевание протекало в средне-тяжелой форме, у 4 больных наблюдалось тяжелое течение.

Все больные указывали на употребление внутрь спирта для наружного употребления «Можжевеловый» и «Кристалл» с целью алкоголизации. В состав средств входят этиловый спирт 92%, диэтилфталат и полимер ПГМГ -полигексаметиленгуанидина гидрохлорид. По данным МЗ Челябинской области, именно ПГМГ вызывает токсическое поражение печени в виде массивного некроза, внутрипеченочного холестаза и токсической нефропатии, что клинически проявлялось в виде выраженного гепаторенального синдрома . Больным проводились следующие методы обследования: общий анализ крови и мочи, биохимическое обследование крови (билирубин, трансаминазы, щелочная фосфатаза, и ГГТП, холестерин и р-липопротеиды, мочевина, креатинин, белки крови, MHO, амилаза, электролиты), ИФА для исключения вирусных гепатитов, ЭКГ и УЗИ по показаниям, осмотр нарколога. Биохимическое исследование функции печени проводились до и после лечения.

Результаты исследования

Среди наблюдаемых больных преобладали мужчины (59%).

Распределение по возрасту:

До 20 лет - 1 больной (2,2%);

От 21 до 30 лет - 10 больных (22%);

От 31 до 40 лет - 11 больных (25%);

От 41 до 50 лет - 18 больных (40%);

От 51 до 60 лет - 4 больных (9%).

По социальному составу преобладали неработающие - 38 человек (86%).

Клинические проявления были у всех больных однотипны и проявлялись в виде яркой желтушной окраски видимых слизистых и кожных покровов, потемнения мочи и обесцвечивания кала, синдрома интоксикации (в 50% случаев - слабость, тошнота, рвота в первые дни болезни). Синдром холестаза в виде интенсивного кожного зуда наблюдался у 34 больных 77%. Зуд кожи у большинства больных (54%) появился в стационаре, через 7-10 дней от начала болезни.

Все больные были осмотрены наркологом, во всех случаях выявлен хронический алкоголизм IIстадии в запойной форме.

Препарат ПОЛИСОРБ назначали в день госпитализации 35 больным (75,5%), в остальных случаях - не позднее 10-го дня госпитализации. У 5 пациентов требовалось повторное назначение препарата (2 курса по 10 дней с интервалом в 10 дней).

Все больные получали стандартное лечение по схеме, рекомендованной МЗ Челябинской области, включающие инфузионную терапию (реамберин, глюкозо-полиионные растворы), гепатопротекторы (гептрал, эссенциале), 50% больных (22 человека) получали урсосан 500 мг/сутки. 10 больных поучали кортикостероиды в суточной дозе 30-40 мг преднизалона в течение 3-6 недель.

Препарат ПОЛИСОРБ, входящий в рекомендованную схему наряду с другими сорбенатами.

До начала лечения у всех больных отмечена гипербилирубинемия от 79 до 695 мкм/л, в 50% случаев гипербилирубинемия была выше 225 мкм/л, лишь в 1 случае общий билирубин был менее 100 мкм/л. В 69% случаев до лечения зарегистрированы высокие показатели холестерина (в 3-8 раз выше нормы), р-липопротеидов (в 2-3 раза выше нормы). Резкое повышение щелочной фосфатазы наблюдалось у всех 100% больных: от 630 ед/л до 4657 ед/л. ГГТП определяли в 60% случаев (26 больных), у всех пациентов отмечено повышение от 458 до 1900 ед/л. Уровень трансаминаз был повышен во всех случаях, АЛТ от 119 ед/л до 1094 ед/л, ACTот 541 до 2879 ед/л.

После отмены препарата ПОЛИСОРБ эффективность лечения оценивалась по уменьшению или исчезновению признаков холестаза.

В 19 случаях (43%) наблюдалось отчетливое снижение общего билирубина (на 100 и более мкм/л от исходных цифр), уменьшение или полное исчезновение кожного зуда, окрасился кал. В 81 % случаев (40 больных) снизились показатели щелочной фосфатазы в 1,5-2 раза от исходных значений. У 8 больных (18 %) наблюдалась отрицательная динамика в течение болезни: нарастание билирубина, усиление кожного зуда. Эти пациенты получали преднизолон длительно, повторными курсами, интенсивную дезинтоксикационную терапию, однако, заболевание приняло торпидный характер в связи с ранним формированием цирроза печени. В 4 случаях лабораторный эффект был слабо выражен: уровень общего билирубина снижался на 20-50 мкм/л от исходных цифр, однако у этих больных быстро исчез зуд (на 7-8 день приема препарата ПОЛИСОРБ), окрасился кал (во время лечения или после окончания лечения).

У 5 пациентов наблюдался клинико-лабораторный эффект на фоне лечения препаратом ПОЛИСОРБ (снижение билирубина на 50-100 мкм/л от исходных цифр, уменьшение кожного зуда), однако, после отмены препарата отмечался рост общего билирубина, усиление зуда кожи. В этих случаях ПОЛИСОРБ назначался повторно, с интервалом в 10 дней, с последующим улучшением лабораторных и клинических показателей.

В последних двух группах больных (4 человека со слабым клиническим эффектом и 5 больных, получавших препарат повторно) проанализированы причины недостаточной эффективности лечения. Во всех 9 случаях ПОЛИСОРБ МП назначался через 7-10 дней от момента госпитализации, у 1 из 9 больных препарат был отменен на 8 день лечения в связи с обнаружением язвенной болезни желудка, 2 из 9 получали антибактериальную терапию одновременно с ПОЛИСОРБом.

Оценка результатов

Предварительные результаты проведенного исследования показали, что препарат ПОЛИСОРБ МП является высокоэффективным средством сорбционной терапии в комплексном лечении больных токсическим гепатитом с синдромом холестаза. Эффективность лечения повышается при раннем назначении препарата полисорб; курс лечения не должен сокращаться; возможно повторение курса лечения. Отсутствие побочных эффектов и экономическая доступность, быстрый терапевтический эффект позволяют считать ПОЛИСОРБ МП препаратом выбора у больных с синдромом внутрипеченочного холестаза.

Выводы:

1. Препарат Полисорб в суточной дозе 9-15 г не вызывает побочных эффектов и
иных случаев непереносимости.

2. Назначение   Полисорба   в   комплексном   лечении   больных   токсическими
гепатитами  приводит  к достоверному улучшению  клинико-биохимических
показателей синдрома цитолиза и холестаза.

3. Данные   проведенного   исследования   свидетельствуют   о   целесообразности
включения препарата ПОЛИСОРБ в стандарты медикаментозной терапии у
больных токсическими гепатитами.

Список больных получавших ПОЛИСОРБ МП: