Отчет об опыте применения энтеросорбента Полисорб ПМ у пациентов с острыми пищевыми отравлениями

В 2012 на базе медицинского факультета Российского Университета Дружбы народов проведено исследование эффективности энтеросорбента Полисорб у пациентов с острым пищевым отравлением.

Целью исследования явилась комплексная оценка опыта применения энтеросорбента Полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями.

 Задачи исследования:

- Оценка клинической эффективности применения полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений в сравнении с активированным углем

- Оценка сроков разрешения клинических проявлений при применении энтеросорбента полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений в сравнении с активированным углем

- Оценка сроков динамики лабораторных показателей при применении энтеросорбента полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений в сравнении с активированным углем

- Оценка безопасности терапии энтеросорбентом полисорб

- Оценка удобства применения энтеросорбента полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений в сравнении с активированным углем

Для реализации поставленных целей и задач было проведено проспективное многоцентровое открытое контролируемое исследование. 

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВНИЯ

Клиническими базами проведения опыта применения энтеросорбента полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями являлись клинические базы медицинского факультета Российского университета дружбы народов.

В исследование было включено 40 пациентов с установленным диагнозом острое пищевое отравление.

Длительность исследования составила 3 месяца.

Длительность наблюдения и лечения составила 14 дней.

В исследование включались пациенты, отобранные случайным образом, соответствующие следующим критериям:

- пациенты в возрасте от 18 до 70 лет;

- пациенты с установленным диагнозом острое пищевое отравление;

- пациенты с удовлетворительной комплаентностью.

Для включения в исследование набирались пациенты с острыми пищевыми отравлениями, после чего проводилась рандомизация в 2 группы. Рандомизация проводилась по методу случайных чисел. В первую группу (основная группа) было включено 20 пациентов, в комплексной терапии острых пищевых отравлений пациенты получали Полисорб. Во вторую группу (группа сравнения) было включено 20 пациентов, в комплексной терапии острых пищевых отравлений пациенты получали активированный уголь. На момент включения в исследование статистически достоверных различий между группами не было выявлено (p<0,05).

В комплексной терапии пациенты получали энтеросорбент. Зависимости от группы, в которую были рандомизированы пациенты, они получали в качестве энтеросорбента полисорб или активированный уголь.

Основная группа включала 20 пациентов (10 мужчин и 10 женщин) с острыми пищевыми отравлениями, средний возраст пациентов составил 36,3 лет.

В основной группе проводилась комплексная терапия острых пищевых отравлений с использованием энтеросорбента полисорб в стандартной дозировке, в первый день 4 раза в день по 3 г, со второго дня 3 раза в день по 3 г, корректируемой лечащим врачом в зависимости от показаний и состояния пациента.

Группа сравнения включала 20 пациентов (9 мужчин и 11 женщин) с острыми пищевыми отравлениями, средний возраст пациентов составил 34,6 лет. В качестве энтеросорбента в комплексной терапии пациенты 2 группы получали активированный уголь в стандартной дозировке 6 г/сутки, разделенной на 4 приема, корректируемой лечащим врачом в зависимости от показаний и состояния пациента.

Все пациенты получали сопутствующую терапию препаратами других групп, назначалось диетическое питание, проводилась регидратационная терапия (регидрон, гидравит), спазмолитическая терапия (но-шпа), для элиминации патогенной и условно-патогенной флоры по показаниям использовались бактериофаги и/или кишечные антибиотики (пиобактериофаг поливалентный, рифаксимин), проводилась симптоматическая терапия (панкреатин). Лечение проводилось в рамках стандартов оказания медицинской помощи. По окончании наблюдения всем пациентам давались рекомендации по дальнейшему лечению и/или динамическому наблюдению. В качестве терапии не применялись другие препараты энтеросорбентов и пробиотики.

Результаты исследования.

При анализе опыта применения энтеросорбента полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями были выявлены следующие клинически важные причинно-следственные результаты.

При анализе симптоматики и клинической картины пищевых отравлений наблюдалась положительная динамика в обеих группах. В основной группе быстрее нормализовалась клиническая картина заболевания, на 7,8% быстрее разрешился диарейный синдром, нормализовались такие симптомы как тошнота (6,7%), метеоризм (41,4%), газообразование, тяжесть и били в животе (15,1%), снизилась частота дефекаций (27,9%). В основной группе быстрее на 1,4 дня возникала полная клиническая ремиссия, на 17,1% больше пациентов достигли полной клинической ремиссии за первые 72 часа от начала заболевания при приеме исследуемого продукта в комплексной терапии острых пищевых отравлений.

 Полная клиническая ремиссия была достигнута на фоне проводимой терапии в основной группе за 8,2 дней, в группе сравнения за 9,6 дней. Таким образом, достижение полной клинической ремиссии в основной группе происходит на 1,4 дня быстрее, чем в группе сравнения, что составляет 17,1% от продолжительности достижения ремиссии.

При этом в обеих группах значимое количество из всех пациентов достигло полной клинической ремиссии за первые 72 часа. В основной группе 47% пациентов достигли полной клинической ремиссии за 72 часа от начала заболевания, в группе сравнения только 31% пациентов. Различие между группами пациентов, достигающих полной клинической ремиссии за первые 72 часа от начала заболевания на фоне проводимой терапии, составило 34%.

Отмечалась положительная динамика снижения степени дисбактериоза кишечника у всех пациентов, более интенсивная в отношении высоких степеней дисбактериоза в основной группе, однако более длительная в отношении низких степеней дисбактериоза кишечника по сравнению с группой сравнения. Отмечено снижение количества бактерий в кишечнике пациентов, получавших полисорб. Данный результат связан с уменьшением и/или исчезновением патогенной и условно-патогенной микрофлоры, а также большим сорбционным эффектом исследуемого продукта. Что позволяет сделать вывод о большей эффективности энтеросорбента полисорб по сравнению с активированным углем.

Во время проведения опыта применения не было зарегистрировано ни одного случая возникновения нежелательного явления, также ни одного случая возникновения серьезного нежелательного явления. Не выявлено какого-либо негативного влияния энтеросорбента полисорб на выраженность диарейного синдрома в остром периоде острого пищевого отравления. Других побочных реакций при его использовании зарегистрировано не было. Таким образом, полисорб является безопасным продуктом, хорошо переносится пациентами. По мнению пациентов, исследуемый продукт удобен в применении.

Таким образом, можно заключить, что у пациентов с острыми пищевыми отравлениями целесообразно применять энтеросорбента полисорб в стандартной дозировке. За время проведения исследования ни у одного из пациентов не было необходимости изменять дозировку изучаемого продукта. Что позволяет сделать вывод об удобстве применения препарата, как для врача, так и для пациента.

В результате комплексной оценки опыта применения энтеросорбента полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями (изучения эффективности энтеросорбента полисорб у пациентов с острыми пищевыми отравлениями, изучения безопасности, побочных эффектов, переносимости) можно определить следующее.

Получена положительная оценка клинической эффективности применения энтеросорбента полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений. В сравнении клинической эффективности применения энтеросорбента полисорб с активированным углем в комплексной терапии острых пищевых отравлений более эффективным по результатам оказался полисорб.

Сроки разрешения клинических проявлений острых пищевых отравлений при включении в комплексную терапию энтеросорбента Полисорб уменьшаются. Определена высокая безопасность энтеросорбента Полисорб в комплексной терапии острых пищевых отравлений.